Аэрус® (Aerus®)
Форма выпуска и состав
препарата Аэрус®
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачного бесцветного или слабо-желтого раствора.
| 1 доза | |
| апротинин, концентрированный раствор | 0.00043 мл |
| в пересчете на апротинин | 85 КИЕ* (0.013 мг) |
Вспомогательные вещества: пропеллент HFС-134A, мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%.
* (Калликреин Ингибирующих Единиц).
250 доз — баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадкой для рта, насадкой для носа и предохранительными колпачками — пачки картонные.
Показания препарата
Аэрус®
- лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).
Противопоказания к применению
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
- аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей);
- повышенная чувствительность к апротинину.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата Аэрус — апротинин — представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.
Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.
Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.
Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.
Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.
Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.
Побочное действие
По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, бледность кожных покровов.
Со стороны ЦНС: психотическая реакция, галлюцинация, спутанность сознания.
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.
Режим дозирования
По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2-4 ч (800-2000 КИЕ/сут).
Максимальная суточная доза 50-65 КИЕ/сут на 1 кг массы тела.
Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос – при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по одной дозе в носовые ходы и через рот.
Длительность курса от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания с периодичностью каждые 2-4 ч.
Указания по правильному использованию
Перед первым применением дважды нажмите дозирующий клапан.
Перед каждым применением соблюдайте следующую процедуру:
- Устраните защитную крышку и встряхните баллончик.
- Глубоко выдохните.
- Ингалятор держите в положении, которое приведено на рисунке, при вдыхании через рот ротовую насадку сожмите губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставьте в ноздрю.
- Одновременно с глубоким вдохом энергично нажмите на дозирующий клапан, который выделит одну аэрозольную дозу. На 1-2 сек задержите дыхание, после этого выньте ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохните.
- После применения вставьте обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения.
- Если препарат не использовался в течение 3 дней, необходимо перед новым применением 1 раз нажать дозирующий клапан.
Лекарственное взаимодействие
Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус не следует применять с данными препаратами.
Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими лекарственными средствами, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином из-за возможности их прямого химического взаимодействия.