Актастав (Actastav) ОПИСАНИЕ
Форма выпуска и состав
препарата Актастав
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, белого или почти белого цвета; содержимое капсул — белый порошок.
| 1 капс. | |
| ставудин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 204.5 мг, натрия крахмала гликолат — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 12.5 мг, магния стеарат — 8 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель Понсо 4R — 0.00075%, титана диоксид — 1.788%, вода — 14.5±1.5%, натрия лаурилсульфат — 0.08%, желатин — до 100%, метилпарабен — 0.64-0.8%, пропилпарабен — 0.16-0.2%.
60 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Актастав
Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной терапии в случае, когда другие антиретровирусные препараты не могут быть использованы.
Продолжительность терапии ставудином должна быть ограничена максимально коротким промежутком времени.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ставудину; одновременное применение с гидроксимочевиной, зидовудином, диданозином; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы; период грудного вскармливания.
С осторожностью: нарушения функции печени, в т.ч. хронический гепатит в активной стадии; периферическая нейропатия в анамнезе, панкреатит в анамнезе, совместное применение с доксорубицином и рибавирином; нарушения функции почек (КК > 50 мл/мин).
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.
Побочное действие
Перед началом терапии ставудином необходимо оценить предполагаемую пользу и возможный риск применения для каждого пациента и тщательно рассмотреть возможность перевода на альтернативную схему лечения.
Побочные эффекты отмечались при использовании различных терапевтических схем с применением ставудина.
Ставудин+ламивудин+эфавиренз
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гинекомастия; частота неизвестна — сахарный диабет, гипергликемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, повышенный аппетит, гастрит; нечасто — рвота, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — стеатоз печени, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: часто — липоатрофия, липодистрофия; нечасто — лактоацидоз (иногда с мышечной слабостью), анорексия.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия.
Со стороны нервной системы: часто — депрессия, периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головокружение, патологические сновидения, головная боль, бессонница, сонливость, патологические мысли, тревожность, эмоциональная лабильность.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — макроцитоз, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд; нечасто — крапивница.
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации билирубина, повышение активности ACT, АЛТ, липазы.
Общие реакции: часто — чувство усталости; нечасто — астения.
Ставудин + ламивудин+индинавир
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия, парестезия, периферический неврит, головная боль.
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации билирубина, повышение активности ACT, АЛТ, липазы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Продолжительность терапии ставудином должна быть ограничена максимально коротким промежутком времени.
Дозу устанавливают в зависимости от массы тела. При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг — 30 мг. Кратность приема — 2 раза/сут с интервалом 12 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении ставудина с доксорубицином и рибавирином, так как доксорубицин и рибавирин в условиях invitro ингибируют фосфорилирование ставудина.
При одновременном применении с диданозином возможно развитие серьезных и/или угрожающих жизни нежелательных явлений, в частности лактоацидоза, нарушения функции печени, панкреатита, периферической нейропатии.