Амброксол-Рихтер (Ambroxol-Richter)
Форма выпуска и состав
препарата Амброксол-Рихтер
Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с характерным запахом.
| 1 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, гиэтеллоза — 1.5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 500 мг, глицерол — 150 мг, пропиленгликоль — 30 мг, натрия сахаринат — 0.3 мг, ароматизатор тутти фрутти — 0.5 мг, вода — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующей двойной ложкой — пачки картонные.
Показания препарата
Амброксол-Рихтер
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- трахеит;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз.
Профилактика респираторных осложнений в пред- и послеоперационный период у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Сироп Амброксол-Рихтер содержит 10 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
С осторожностью
Амброксол-Рихтер следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также во II-III триместрах беременности, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, при нарушении моторной функции бронхов, повышенном образовании мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол — действующее вещество препарата Амброксол-Рихтер — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Побочное действие
Во время лечения амброксолом сообщалось о следующих нежелательных побочных реакциях. Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто — 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто — 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко — 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), частота неизвестна — не может быть установлена на основании имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто — диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость во рту; редко — сухость в горле, запор.
Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений); редко — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: редко — ринорея.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия.
Общие реакции: редко — слабость.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата в клинической практике; с 95% вероятностью — нечасто, но возможно и реже; точную частоту оценить трудно, т.к. данные побочные реакции не были отмечены во время клинических исследований.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 5 мл (30 мг) 3 раза/сут, а затем по 5 мл (30 мг) 2 раза/сут. В случае тяжелого течения заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, препарат можно применять в дозе 10 мл (60 мг) 2 раза/сут.
Дети от 6 до 12 лет: по 2.5 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
При почечной недостаточности тяжелой степени следует назначать сниженные дозы или увеличить интервалы между приемами препарата.
Для усиления муколитического эффекта во время лечения препаратом Амброксол-Рихтер рекомендуется обильное питье.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При совместном применении с противокашлевыми препаратами, например, с кодеином, возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.