Андриол ТК (Andriol TK)
Форма выпуска и состав
препарата Андриол ТК
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, размер №6, оранжевого цвета, блестящие, с надписью «ORG DV3» белого цвета; содержимое капсул — прозрачная маслянистая жидкость желтого цвета.
| 1 капс. | |
| тестостерона ундеканоат | 40 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоля монолаурат, триглицериды среднецепочные, лецитин, масло касторовое, глицерол, желатин, краситель солнечный закат желтый (Е110, FD&C Yellow №6).
10 шт. — блистеры (1) — саше из фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — саше из фольги (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — саше из фольги (12) — пачки картонные.
Показания препарата
Андриол ТК
Гормонозаместительная терапия при нарушениях, связанных с дефицитом тестостерона:
- посткастрационный синдром;
- евнухоидизм;
- гипопитуитаризм;
- эндокринная импотенция;
- некоторые формы бесплодия, связанные с нарушением сперматогенеза;
- климактерические симптомы у мужчин, такие как снижение либидо и физической активности, ухудшение общего самочувствия;
- маскулинизация у транссексуалов.
Кроме того, терапия тестостероном может быть показана при остеопорозе у мужчин, вызванном дефицитом андрогенов.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
- верифицированная или подозреваемая карцинома предстательной железы или грудной железы;
- беременность и лактация.
С осторожностью: у мальчиков в препубертатном периоде во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового созревания; латентная или выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень (в настоящее время или в анамнезе); доброкачественная гипертрофия предстательной железы.
Фармакологическое действие
Тестостерон — это эндогенный гормон, необходимый для нормального развития мужских половых органов и вторичных половых признаков, для поддержания нормальной функции яичек, предстательной железы и семенных пузырьков, поддержания либидо и потенции. Применение препарата для лечения гипогонадизма у мужчин приводит к клинически значимому увеличению концентрации в плазме тестостерона, дигидротестостерона и андростендиона и к снижению глобулина связывающего половые гормоны (ГСПГ). У мужчин с первичным (гипергонадотропным) гипогонадизмом применение препарата приводит к нормализации концентрации гонадотропина.
Побочное действие
У мальчиков в препубертатном периоде:
- преждевременное половое созревание;
- преждевременное закрытие зон роста костей;
- повышенная частота эрекций и увеличение размеров полового члена.
У мужчин:
- приапизм;
- повышенное половое возбуждение;
- олигоспермия;
- снижение объема эякулята.
У всех пациентов:
- задержка натрия и воды.
Режим дозирования
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического эффекта.
Как правило, начальная доза составляет 120-160 мг/сут в течение 2-3 недель, поддерживающая доза — 40-120 мг/сут.
Препарат следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Желательно принимать половину дозы утром, а вторую половину вечером. Если принимается нечетное количество капсул, то более высокую дозу следует принимать утром.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления (барбитураты, рифампицин) возможно снижение эффективности препарата.