Броксинак® (Broxinac®)
Форма выпуска и состав
препарата Броксинак®
Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| бромфенака натрия сесквигидрат | 1.035 мг, |
| что соответствует содержанию бромфенака | 0.9 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, борная кислота — 11 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, повидон К-30 — 20 мг, натрия бората декагидрат — 11 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 8.3, вода д/и — до 1 мл.
1.7 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Броксинак®
Взрослым пациентам старше 18 лет:
- симптоматическое лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза; воспаления после офтальмологических операций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим НПВП;
- применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
С осторожностью
Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.
При применении препарата Броксинак® существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.
НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в т.ч. в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.
Фармакологическое действие
Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1.1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4.2 мкмоль) и пранопрофена (11.9 мкмоль).
В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0.02%, 0.05%, 0.1% и 0.2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Побочное действие
Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); иногда (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/10000, включая отдельные сообщения).
При применении препарата 1 раз/сут наблюдались следующие нежелательные явления:
Со стороны органа зрения: часто (наблюдались у 2-7% пациентов) — чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз; очень редко — имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
При применении препарата 2 раза/сут возможно возникновение нежелательных явлений:
Со стороны органа зрения: иногда — снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне, эрозия роговицы, конъюнктивит, блефарит, раздражение, транзиторная боль в глазу, поверхностный точечный кератит, зуд; редко — язва роговицы, отслойка эпителия роговицы, чувство жжения в области век.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: единичные случаи — отек лица, контактный дерматит.
При возникновении серьезных нежелательных реакций, необходимо прекратить лечение препаратом.
Режим дозирования
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Лечение послеоперационного воспаления: по 1 капле 1 раз/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции). В зависимости от тяжести состояния врачом может быть определен более длительный курс лечения.
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по 1 капле 2 раза/сут. Курс лечения определяется врачом в зависимости от тяжести состояния.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Эффективность и безопасность бромфенака у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучены.
Дети
Эффективность и безопасность бромфенака у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Режим приема препарата у пациентов старше 65 лет не отличается от такового у более молодых пациентов
Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата
В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее 5 минут.