Бронхолитин® (Broncholytin®)
Форма выпуска и состав
препарата Бронхолитин®
Сироп в виде густой жидкости от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 5 мл | |
| глауцина гидробромид | 5.75 мг |
| эфедрина гидрохлорид | 4.6 мг |
Вспомогательные вещества: базилика масло, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, этанол (96%), вода очищенная.
125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
125 г — флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Показания препарата
Бронхолитин®
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет, в составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем:
- острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
- острый и хронический бронхит;
- трахеобронхит;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма;
- пневмония;
- коклюш.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- ИБС (стенокардия);
- нарушения ритма сердца;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
- бессонница;
- детский возраст до 3 лет;
- I триместр беременности;
- грудное вскармливание;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
Фармакологическое действие
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Побочное действие
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — тремор, головокружение, возбуждение, бессоница
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушения зрения.
Со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, нарушения ритма сердца и проводимости, ишемия миокарда.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — усиленное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Общие нарушения: частота неизвестна — тахифилаксия.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Для приема внутрь, после еды.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Взрослые
По 10 мл 3-4 раза/сут.
Дети
Режим дозирования для детей от 10 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 3 до 10 лет: по 5 мл 3 раза/сут.
Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин® у пациентов в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы МАО потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
При совместном применении с неселективными бета-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие ЦНС, или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.