Чарозетта® (Cerazette)
Форма выпуска и состав
препарата Чарозетта®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «KV» над цифрой «2» на одной стороне таблетки и «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе — белого цвета.
| 1 таб. | |
| дезогестрел | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 6.5 мг, повидон — 1.95 мг, α-токоферол — 0.08 мг, стеариновая кислота — 0.65 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.65 мг, лактозы моногидрат — до 65 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай OY-S-28833 — 1.2 мг (гипромеллоза — 0.75 мг, макрогол 400 — 0.15 мг, титана диоксид — 0.11 мг, тальк — 0.19 мг).
28 шт. — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой ламинированной (3) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой ламинированной (6) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Чарозетта®
Контрацепция.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дезогестрелу; наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени); печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы); кровотечение из влагалища неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: стойкая артериальная гипертензия; длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой, рак печени, хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе, сахарный диабет, порфирия, системная красная волчанка, герпес (при беременности в анамнезе).
Фармакологическое действие
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Увеличивает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Побочное действие
Со стороны психики: часто — изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто — непереносимость контактных линз.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — алопеция; редко — кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Со стороны репродуктивной системы: часто — болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея; нечасто — дисменорея, киста яичника, вагинит; редко — выделения из молочных желез, эктопическая беременность.
Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — утомляемость.
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 75 мкг/сут по специальной схеме.
Лекарственное взаимодействие
Возможно лекарственное взаимодействие дезогестрела с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует использовать другой метод контрацепции в период применения дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность.