Декапептил (Decapeptyl)
Форма выпуска и состав
препарата Декапептил
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный, без запаха.
| 1 шприц | |
| трипторелина ацетат | 100 мкг, |
| в пересчете на трипторелин (основание) | 95.6 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — 1 г, ледяная уксусная кислота — 0.0000075-0.0000225 мл.
1 мл — шприцы одноразовые стеклянные (7) с иглой с защитным колпачком — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Декапептил
Для женщин
- эндометриоз;
- миома матки;
- лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).
Для мужчин
- симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Противопоказания к применению
Для женщин
- беременность;
- период лактации;
- клинические проявления или риск возникновения остеопороза;
Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.
Для мужчин
- гормонально независимая карцинома простаты;
- предшествующая хирургическая кастрация.
Общее
- повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.
Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.
Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.
Побочное действие
Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.
Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин — сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин — снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).
Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.
Местные реакции: редко — боль в месте введения препарата.
Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин — уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.
Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.
Режим дозирования
Препарат вводят п/к.
Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО
Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты
В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) — 1 инъекция каждые 28 дней.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.