Депо-Провера® (Depo-Provera®)
Форма выпуска и состав
препарата Депо-Провера®
Суспензия для в/м введения белого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| медроксипрогестерона ацетат | 150 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, полисорбат 80 — 2.4 мг, макрогол 3350 — 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и — q.s. до 1 мл.
3.3 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Суспензия для в/м введения белого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| медроксипрогестерона ацетат | 150 мг | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, полисорбат 80 — 2.4 мг, макрогол 3350 — 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и — q.s. до 1 мл.
6.7 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Показания препарата
Депо-Провера®
- рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
- гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
- рецидивирующий и/или метастатический рак почки.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.
В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.
Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.
В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.
Режим дозирования
При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.
При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.