Детрагель® (Detragel®)
Форма выпуска и состав
препарата Детрагель®
Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 100 МЕ |
| эссенциальные фосфолипиды | 10 мг |
| эсцин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: изопропанол, глицерол 85%, троламин, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды масло, вода.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
80 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Показания препарата
Детрагель®
- терапия симптомов хронических заболеваний вен;
- варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц и с признаками в виде телеангиэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
- поверхностный флебит, тромбофлебит;
- гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
- послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к гепарину натрия, эссенциальным фосфолипидам, эсцину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия);
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
- ожоги, экзема, кожные инфекции в месте нанесения лекарственного препарата;
- применение на слизистых оболочках.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию после однократного применения.
Детрагель® содержит 3 действующих вещества – гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин — венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Клиническая эффективность и безопасность
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении лекарственного препарата беременными женщинами.
Влияние лекарственного препарата Детрагель® на микроциркуляцию можно отметить после однократного применения.
Побочное действие
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским и фармацевтическим работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза
Режим дозирования
Наружно. Наносится тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяется легкими массирующими движениями. Наносить гель на нижние конечности следует снизу вверх.
При флебите/тромбофлебите следует избегать втирания геля.
При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты.
После применения следует тщательно вымыть руки.
Если врачом не рекомендовано иначе, то полоска геля длиной 1-5см (в зависимости от показания к применению и площади обрабатываемой поверхности) наносится тонким слоем на кожу на область поражения 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.
Стандартная продолжительность курса лечения – не более 15 дней. Возможно проведение более длительного курса лечения.
Пациентов следует проинформировать о том, что не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения лекарственного препарата.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Детрагель® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.