Дифферин® (Differin)
Форма выпуска и состав
препарата Дифферин®
Гель для наружного применения однородный, белого цвета.
| 1 г | |
| адапален | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, карбомер 940P, динатрия эдетат, полоксамер 182, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Крем для наружного применения блестящий, белого цвета.
| 1 г | |
| адапален | 1 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер 934P (карбопол 974Р®), макрогола метилдекстрозы сесквистеарат, глицерол, сквалан, метилдекстрозы сесквистеарат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, циклометикон, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Дифферин®
- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотаксический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Побочное действие
При применении препарата Дифферин® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).
| Частота | Нежелательная лекарственная реакция |
| Со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна* | Анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, отек губ |
| Со стороны органа зрения | |
| Частота неизвестна* | Раздражение кожи век, эритема кожи век, зуд век, отек век |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Часто | Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема |
| Нечасто | Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь |
| Частота неизвестна* | Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, отек кожи, ожог в месте нанесения **, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи |
* Данные пострегистрационного наблюдения.
** Большинство случаев «ожога в месте нанесения» были поверхностными, но также сообщалось об ожогах второй степени.
Описание отдельных нежелательных реакций
Во время пострегистрационного наблюдения адапалена были зарегистрированы аллергические реакции и реакции
гиперчувствительности. Лечение препаратом Дифферин® следует прекратить и обратиться к врачу если аллергическая реакция или анафилактическая/анафилактоидная реакция возникла во время лечения (например, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль в груди, отеки (ангиоотек), затруднение дыхания).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Дети
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют
Лекарственное взаимодействие
Абсорбция адапалена через кожу является низкой, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении препарата Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.