Диклонат® П (Diclonat® P)
Форма выпуска и состав
препарата Диклонат® П
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой розового цвета, круглой формы, с однородной и гладкой поверхностью, со скошенными краями; на изломе — ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| диклофенак натрия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливидон.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), полисорбат, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль, сахароза.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, формы конуса, со слабым запахом жира; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| диклофенак натрия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
Показания препарата
Диклонат® П
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит), острый подагрический артрит;
- воспалительные заболевания органов малого таза, аднексит, первичная альгодисменорея, проктит, почечная или желчная колика;
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная боль, мигрень и другие умеренно выраженные боли);
- посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
- послеоперационные боли;
- в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
- лихорадочный синдром.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;
- нарушения кроветворения;
- геморрой, проктит, ректальные кровотечения, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса) (для суппозиториев);
- различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 15 лет);
- повышенная чувствительность к НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма.
С осторожностью применять больным, у которых в анамнезе тяжелые нарушения функции печени и почек, печеночная порфирия, застойная сердечная недостаточность, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения.
Фармакологическое действие
Является производным фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.
Диклофенак приводит к снижению болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1 случая на 100 назначений) — НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно- язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка, пептическую язву, множественные поражения ЖКТ), перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул, мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта).
Со стороны нервной системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — головная боль, головокружение; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипестезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.
Со стороны органов чувств: часто (> 1 случая на 100 назначений) — токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто (> 1 случая на 100 назначений) — кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации).
Со стороны мочеполовой системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — задержка жидкости; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки.
Со стороны органов кроветворения: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.
Со стороны дыхательной системы: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 1 случай на 100 назначений) — повышение АД; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — аритмии, кардиалгия, коллапс; редко (< 0.001% случаев) — боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Эндокринные нарушения: редко (< 0.001% случаев) — снижение массы тела.
Аллергические реакции: редко (< 0.001% случаев) — анафилаксия и анафилактоидные реакции (фокальная гиперемия, крапивница, кожный зуд, одышка, отек Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, языка, голосовой щели, давящей боли за грудиной, хрипы, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.
Режим дозирования
Таблетки пролонгированного действия 100 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды. Препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг, дополнительно назначая 1 обычную таблетку, содержащую 50 мг диклофенака.
Суппозитории 50 мг вводят ректально, 2 раза/сут или 100 мг 1 раз/сут. При первых признаках приступа мигрени ректальные свечи назначают в дозе 100 мг. При необходимости дозу 100 мг вводят повторно.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает гипогликемический эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.