Эвиста (Evista)
Форма выпуска и состав
препарата Эвиста
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| ралоксифена гидрохлорид | 60 мг |
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Эвиста
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде.
Противопоказания к применению
Тромбоэмболия, включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, заболевания печени (включая холестаз), тяжелые нарушения функции почек, маточное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак эндометрия, повышенная чувствительность к ралоксифену.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Действует как агонист на ткани организма, не связанные с репродукцией, и как антагонист — на репродуктивные ткани. Действие обусловлено высокоаффинным связыванием с эстрогеновыми рецепторами и регуляцией экспрессии генов.
Уменьшает процесс резорбции костной ткани и нормализует баланс кальция в организме, прежде всего, за счет уменьшения потерь кальция с мочой.
Не вызывает пролиферации эндометрия, увеличения размеров матки, кровянистых выделений или кровотечений в постклимактерическом периоде. Не описано случаев возникновения рака эндометрия de novo. Не вызывает гиперплазию ткани молочных желез. Уменьшает набухание и болезненность молочных желез.
Уменьшает уровни общего холестерина и ЛПНП. Уровень ЛПВП и триглицеридов достоверно не изменяется. Снижает содержание фибриногена плазмы крови.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: небольшая тромбоцитопения; редко — венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен), эмболия легочной артерии, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны системы кровообращения: вазодилатация (ощущение жара).
Прочие: спазмы икроножных мышц, периферические отеки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь доза составляет 60 мг/сут. Лечение длительное.
При применении у пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными кумарина возможно небольшое уменьшение протромбинового времени.
Колестирамин значительно уменьшает абсорбцию и энтерогепатическую циркуляцию ралоксифена.
При одновременном применении с ампициллином снижается максимальная концентрация ралоксифена в плазме, однако, степень всасывания и скорость элиминации ралоксифена не меняются.
Не рекомендуется комбинированная терапия ралоксифеном и эстрогенами из-за отсутствия клинических данных о безопасности их одновременного применения.
На фоне применения ралоксифена незначительно увеличивается концентрация глобулинов, связывающих гормоны, в т.ч. глобулина, связывающего половые гормоны, тироксин-связывающего глобулина и глобулина, связывающего кортикостероиды, с одновременным повышением суммарной концентрации гормонов. Эти изменения не влияют на концентрацию свободных гормонов.