Фозид 20 (Fozide 20)
Форма выпуска и состав
препарата Фозид 20
Таблетки желтовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «1493» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки.
| 1 таб. | |
| фозиноприл натрия | 20 мг |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, повидон, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый, железа оксид красный.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Показания препарата
Фозид 20
- артериальная гипертензия (в случаях, когда комбинированная терапия является оптимальной).
Противопоказания к применению
- ангионевротический отек на применение ингибиторов АПФ в анамнезе;
- выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2);
- анурия;
- подагра;
- нарушение электролитного баланса;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим ингибиторам АПФ, к производным сульфонамида, включая тиазиды.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (фозиноприл) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид).
Фозиноприл является сложным эфиром, из которого в организме под действием эстераз образуется активный метаболит фозиноприлат. Благодаря специфической способности фосфинильной группы связываться с АПФ, фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает выраженное сосудосуживающее действие. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы и прямое снижение секреции альдостерона, что в свою очередь приводит к незначительному увеличению содержания ионов калия в сыворотке (в среднем 0.1 мэкв/л) с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости.
Кроме того, фозиноприл подавляет метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным сосудорасширяющим эффектом, что также играет важную роль в терапевтическом действии препарата.
Гидрохлоротиазид нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Способствует снижению повышенного АД. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция.
Фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.
Максимальное снижение АД достигается через 2-6 ч после приема препарата внутрь и продолжается в течение 24 ч. Снижение показателей АД через 24 ч составляет 60-90% от максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме Фозида 20 сходны с побочными эффектами, отмечавшимися при применении каждого компонента отдельно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2% — головокружение, головная боль, чувство усталости; 0.5-2% — парестезии, сонливость, депрессия, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 0.5-2% — загрудинные боли, ортостатическая гипотензия, обморок, отеки, ощущение приливов крови к коже лица, нарушения ритма сердца.
Со стороны пищеварительной системы: 0.5-2% — тошнота, рвота, диарея, изжога, боли в животе, гастрит, эзофагит.
Со стороны дыхательной системы: 2% — кашель; 0.5-2% — ощущение заложенности носа, фарингит, ринит.
Аллергические реакции: 0.5-2% — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: 2% — оссалгии, миалгии, артралгии; 0.5-2% — судороги.
Со стороны половой системы: 0.5-2% — снижение половой функции, изменение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.5-2% — учащение мочеиспускания, дизурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
Со стороны лабораторных показателей: 0.5-2% — снижение концентрации ионов калия, натрия, хлора, магния, снижение концентрации глюкозы, повышение концентрации ионов кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.
Прочие: 0.5-2% — озноб, нейтропения.
Побочные эффекты, описанные при применении фозиноприла:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, инсульт, ишемия головного мозга, нарушения слуха и зрения, шум в ушах; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боли в животе, запоры, снижение аппетита, стоматит, глоссит, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Аллергические, токсико-аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усиление почечной недостаточности, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ.
Побочные эффекты, описанные при применении гидрохлоротиазида:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; геморрагический панкреатит, острый холецистит (на фоне холелитиаза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, васкулит, тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия, обострение течения подагры.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: прогрессирование близорукости.
Аллергические реакции: аллергический дерматит.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут.
При нарушениях функции почек легкой и умеренной степени (КК более 30 мл/мин/1.73 м2 , креатинин сыворотки 3 мг/дл или 265 мкмоль/л) и/или нарушениях функции печени , а также пожилым пациентам (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) препарат Фозид 20 назначать не следует. В этом случае рекомендуется применение петлевых диуретиков.
Препарат принимают утром, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Фозида 20 в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.
При одновременном применении Фозид 20 может усиливать гипотензивное действие препаратов, применяющихся в анестезии, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и этанола.
Совместное применение Фозида 20 и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия может привести к увеличению концентрации калия в плазме.
При назначении Фозида 20 следует учитывать, что НПВС могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и ослаблять действие гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид может усиливать действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Одновременное применение антацидов может снижать абсорбцию фозиноприла и гидрохлоротиазида, что приводит к снижению их концентрации в сыворотке.
Колестираминовая смола и колестипол могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида.
У больных, получающих Фозид 20 одновременно с солями лития, может повыситься концентрация лития в сыворотке.
Биодоступность фозиноприла не меняется при совместном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелином, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином.