Фтизопирам® В6 (Phthizopiram B6)
Форма выпуска и состав
препарата Фтизопирам® В6
Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается наличие «мраморности».
| 1 таб. | |
| пиразинамид | 500 мг |
| изониазид | 150 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота.
50 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки (25) — коробки картонные (для стационаров).
Показания активных веществ препарата
Фтизопирам® В6
Туберкулез всех форм и локализаций, вызванный микобактериями чувствительными к изониазиду и пиразинамиду.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорогам; неконтролируемая артериальная гипертензия; коронарная недостаточность; цирроз печени; острый гепатит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; микседема; бронхиальная астма; псориаз; гиперурикемия; подагра; беременность; период лактации; детский возраст (до 3 лет).
C осторожностью
ХПН, печеночная недостаточность (особенно у лиц страдающих хроническим алкоголизмом и у пациентов с гипотрофией).
Фармакологическое действие
Комбинированное противотуберкулезное средство.
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза МП) составляет 0.025 — 0.05 мг/л. Обладает умеренным действием на медленно — и быстрорастущие атипичные микобактерии.
Пиразинамид: мишенью является ген синтазы 1 микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Оказывает бактерицидное действие при кислых значениях рН. Хорошо проникает в туберкулезные очаги. Его активность высока при казеозно-некротических процессах, казеозных лимфаденитах, туберкулемах. Для проявления бактерицидной активности пиразинамида подвергается в организме ферментативному превращению в активную форму — пиразиновую кислоту. При кислых значениях рН МПК пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы не действует.
Пиридоксина гидрохлорид. Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные препараты вызывают периферическую полиневропатию, возникновение которой может снижать пиридоксин. В связи с этим суточная доза витамина повышается до 60 мг.
Побочное действие
Связанные с изониазидом
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени (особенно у пациентов с гипотрофией, заболеваниями печени в анамнезе, у лиц пожилого возраста), тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, эйфория, бессонница, психоз, периферическая нейропатия, учащение эпилептических припадков.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: гинекомастия, меноррагия.
Связанные с пиразинамидом
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Прочие: гипертермия, угри, гиперурикемия, повышение концентрации сывороточного железа, подагрический артрит.
Связанные с пиридоксином
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Прочие: гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавления в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 5-10 мг/кг 1 раз/сут.
Курсовая доза индивидуальна, зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости лекарственного средства.
Лекарственное взаимодействие
Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных средств (в т.ч. фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты), поэтому при одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать.
Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, т.к. это может приводить к психическим расстройствам.
Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина, фенитоина и снижает концентрации кетоконазола и циклоспорина.
Антациды снижают абсорбцию изониазида.
Изониазид снижает эффективность пероральных контрацептивов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазамида, тиамина; усиливает побочные действия фенитоина; замедляет выведение триазолама, усиливает выведение тиамина; снижает содержание цинка в крови, повышает его выведение.
Этанол на фоне терапии изониазидом повышает риск возникновения гепатита.
Пиразинамид повышает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и снижает эффективность противоподагрических препаратов (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон); может потребоваться увеличение дозы противоподагрических лекарственных средств.
При одновременном применении с пиразинамидом концентрация и эффективность циклоспорина могут снижаться.