Гамбросол Трио (Gambrosol Trio)
Форма выпуска и состав
препарата Гамбросол Трио
Гамбросол трио (с содержанием кальция 1.35 ммоль/л)
Раствор для перитонеального диализа прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Компонент А
| 1 л | |
| декстроза (глюкоза) | 500 г |
| натрия хлорид | 5.38 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — q.s. рН3.1, вода д/и — 1000 мл.
Компонент В
| 1 л | |
| декстроза (глюкоза) | 500 г |
| натрия хлорид | 5.38 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — q.s. рН3.1, вода д/и — до 1000 мл.
Компонет С
| 1 л | |
| натрия хлорид | 5.38 г |
| натрия лактат | 4.72 г |
| кальция хлорида дигидрат | 0.209 г |
| магния хлорида гексагидрат | 0.054 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — рН6.6, вода д/и — до 1000 мл.
2000 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
2500 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
3000 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
5000 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
Гамбросол трио (с содержанием кальция 1.75 ммоль/л)
Раствор для перитонеального диализа прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Компонент А
| 1 л | |
| декстроза (глюкоза) | 500 г |
| натрия хлорид | 5.38 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — q.s. рН3.1, вода д/и — 1000 мл.
Компонент В
| 1 л | |
| декстроза (глюкоза) | 500 г |
| натрия хлорид | 5.38 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота — q.s. рН3.1, вода д/и — до 1000 мл.
Компонет С
| 1 л | |
| натрия хлорид | 5.38 г |
| натрия лактат | 4.72 г |
| кальция хлорида дигидрат | 0.271 г |
| магния хлорида гексагидрат | 0.054 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — рН6.6, вода д/и — до 1000 мл.
2000 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
2500 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
3000 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
5000 мл — мешки трехкамерные пластиковые (1) — мешки пластиковые герметичные.
Показания препарата
Гамбросол Трио
Растворы для перитонеального диализа показаны при:
- острой и хронической почечной недостаточности;
- избыточной задержке жидкости;
- различных видах электролитного дисбаланса не поддающиеся другой терапии (в т.ч. гиперкалиемия);
- интоксикации диализируемыми субстанциями.
Противопоказания к применению
Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
- состояния, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи в районе места выхода катетера, перитонит; перфорация органов брюшной полости; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы; дерматиты передней брюшной стенки;
- пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
- сепсис;
- лактатный ацидоз;
- кахексия и значительная потеря веса, особенно если невозможно адекватное питание;
- в редких случаях уремия, не поддающаяся терапии перитонеальным диализом;
- выраженная гиперлипидемия;
- применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Противопоказания для данных специфических растворов:
- выраженный лактатный ацидоз и выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальциемия.
Фармакологическое действие
Состав растворов после смешивания компонентов
Гамбросол трио (с содержанием кальция 1.35 ммоль/л)
| А+С с низким содержанием глюкозы (1.5%) |
В+С со средним содержанием глюкозы (2.5%) |
А+В+С с высоким содержанием глюкозы (3.9%) |
|
| натрий | 133 ммоль/л | 132 ммоль/л | 131 ммоль/л |
| кальций | 1.38 ммоль/л | 1.35 ммоль/л | 1.31 ммоль/л |
| магний | 0.26 ммоль/л | 0.25 ммоль/л | 0.24 ммоль/л |
| хлор | 95 ммоль/л | 95.2 ммоль/л | 95.2 ммоль/л |
| лактат | 41 ммоль/л | 40 ммоль/л | 39 ммоль/л |
| декстроза | 85 ммоль/л | 139 ммоль/л | 215 ммоль/л |
| теоретическая осмолярность | 356 мОсм/л | 408 мОсм/л | 482 мОсм/л |
Гамбросол трио (с содержанием кальция 1.75 ммоль/л)
| А+С с низким содержанием глюкозы (1.5%) |
В+С со средним содержанием глюкозы (2.5%) |
А+В+С с высоким содержанием глюкозы (3.9%) |
|
| натрий | 133 ммоль/л | 132 ммоль/л | 131 ммоль/л |
| кальций | 1.79 ммоль/л | 1.75 ммоль/л | 1.70 ммоль/л |
| магний | 0.26 ммоль/л | 0.25 ммоль/л | 0.24 ммоль/л |
| хлор | 96.2 ммоль/л | 96 ммоль/л | 96 ммоль/л |
| лактат | 41 ммоль/л | 40 ммоль/л | 39 ммоль/л |
| декстроза | 85 ммоль/л | 139 ммоль/л | 215 ммоль/л |
| теоретическая осмолярность | 357 мОсм/л | 409 мОсм/л | 483 мОсм/л |
Гамбросол трио представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер свободный от бактериальных эндотоксинов, вводимый для лечения хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Баланс жидкости может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Осмоляльность готовых растворов определяется концентрацией глюкозы.
Уровень электролитов в растворе соответствует физиологическому уровню электролитов в плазме крови, за исключением калия и лактата. Лактат используется как щелочной буфер для коррекции кислотно-щелочного равновесия. Изометрическая конфигурация лактата S+, которая присутствует в естественных условиях в плазме человеческой крови.
Вводимая интраперитонеально декстроза (глюкоза), лактатный буфер и электролиты абсорбируются в кровь и метаболизируются обычным путем. При расщеплении 1 г декстрозы (глюкозы) до углекислого газа и воды выделяется 4 ккал. Уровень концентрации ингредиентов соответствует их физиологическому уровню в плазме крови. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Побочное действие
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокальциемия, гипокалиемия, снижение ультрафильтрации, лактацидоз, гиперволемия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: обморок.
Общие эффекты: абдоминальные боли, астения, головная боль, перитонит. Также возможны лихорадка; при инфицировании катетера: признаки воспаления, закупорка катетера, илеус; боль в плечевом суставе; респираторные нарушения, связанные с отеком легкого, электролитным дисбалансом; крампи; диарея или запор; грыжи (вентральная, диафрагмальная).
Режим дозирования
Растворы для перитонеального диализа предназначены только для внутрибрюшинного применения.
Длительность терапии, частота процедур, длительность и объем диализа определяются лечащим врачом.
Приготовление раствора производится в соответствии в назначением врача: после нагревания до температуры тела (37 °С) производится удаления наружной оболочки мешков, для приготовления раствора необходимого состава ломается перегородка между камерой С с электролитами и одной или обеими камерами с декстрозой (глюкозой) А и/или В. Камеры с декстрозой (глюкозой) опорожняются путем их сдавливания. Готовый раствор можно использовать в течение 18 часов после смешивания.
После обработки кожи и рук дезинфектантом раствор вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем специальный катетер для перитонеального диализа, обеспечивающий соединение с пластиковым мешком, наполненным раствором.
Обычно в течение суток применяют 3-5 кратные обмены по 2-2.5 л (в зависимости от массы тела), с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости.
До настоящего времени нет данных о применении Гамбросола трио в педиатрии. Для данной категории пациентов следует использовать раствор, если преимущества превышают риск побочных эффектов (из расчета 20-40 мл/кг массы тела/сут).
Лекарственное взаимодействие
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии