Гексабрикс 320 (Hexabrix 320)

Форма выпуска и состав
препарата Гексабрикс 320
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
| 1 мл | |
| йоксаглат меглюмина | 393 мг |
| йоксаглат натрия | 196.5 мг, |
| что соответствует содержанию радиоактивного йода | 320 мг |
Вспомогательные вещества: кальция динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.
10 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы стеклянные (25) — пачки картонные (для стационаров).
20 мл — флаконы стеклянные (25) — пачки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы стеклянные (25) — пачки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные (для стационаров).
200 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные (для стационаров).
Показания препарата
Гексабрикс 320
- внутривенная урография;
- ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию;
- артрография;
- гистеросальпингография;
- сиалография.
Противопоказания к применению
- субарахноидальное или эпидуральное введение, поскольку оно может вызвать судороги и привести к летальному исходу;
- выраженный тиреотоксикоз;
- гиперчувствительность к йоксагловой кислоте или к любому из компонентов препарата;
- проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.
С осторожностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, тяжелой дыхательной недостаточностью, с наличием в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астмы, сахарного диабета, миеломы, гиперурикемии, феохромоцитомы, эмфиземы легких.
Фармакологическое действие
Гексабрикс 320 представляет собой рентгеноконтрастное средство для кровеносных сосудов, мочевыводящих путей, суставных полостей, полости матки и придатков.
Действующие вещества лекарственного препарата являются продуктом взаимодействия активного компонента йоксагловой кислоты и вспомогательных компонентов меглюмина и натрия гидроксида. Йоксаглат — единственное ионное низкоосмолярное рентгеноконтрастное средство.
Благодаря своему влиянию на гемостаз, Гексабрикс 320 уменьшает риск тромбообразования в катетерах и проводниках, которые используются в ходе ангиопластики. Результаты нескольких клинических исследований, проведенных в условиях чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, позволяют предполагать, что Гексабрикс 320 играет роль в снижении непосредственного риска тромбоза, связанного с этим вмешательством.
Побочное действие
Как и все йодсодержащие контрастные средства, Гексабрикс 320 может вызвать легкие, серьезные или даже летальные реакции. Эти реакции всегда непредсказуемы, но чаще встречаются у пациентов с указанием на аллергию или тревожное состояние в анамнезе, или у пациентов, у которых в ходе предшествующего обследования с применением йодсодержащего контраста отмечалась реакция повышенной чувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие этих реакций.
Могут развиться неопасные реакции: чувство жара, прилива, реже -тошнота и рвота. Эти реакции носят преходящий характер и проходят без последствий.
Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании. В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.
Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:
- боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;
- умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.
Режим дозирования
| Показания | Взрослые | Дети | Комментарии | ||
| Средняя доза | Общая доза | Средняя доза | Общая доза | ||
| Внутривенная урография | 1 мл/кг | От 50 до 150 мл | Больше 1 года: 2 мл/кг; До 1 года: 2-4 мл/кг |
До 12 кг: 2 мл/кг Больше 12 кг: 1.5 мл/кг, миним. 24 мл Старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослых |
Дозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует. |
| Ангиография | < 4-5 мл/кг, разделенная на повторные инъекции | Не должна превышать 100 мл в каждой инъекции | > 1 года: 4 мл/кг < 1 года: 4-8 мл/кг |
Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования. | |
| Артрография | 10 ± 2 мл | От 2 до 4 мл/кг | От 1 до 2 мл | ||
| — колено | От 8 до 10 мл, двойное контрастирование: от 3 до 5 мл | ||||
| — плечо | До 10 мл, двойное контрастирование: до 5 мл | ||||
| — бедро | До 5 мл; до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра | ||||
| -голеностопный сустав | До 5 мл | ||||
| — локоть | До 5 мл; двойное контрастирование: до 1 мл | ||||
| — кисть и палец | От 0.5 до 2 мл | ||||
| Гистеросальпингография | От 10 до 20 мл в зависимости от объема полости матки | Медленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли | |||
| Сиалография | 3 мл | От 1 ло 6 мл | Внутрипротоковое введение в выводные протоки желез. | ||
Лекарственное взаимодействие
Значимых взаимодействий Гексабрикса 320 с другими лекарственными средствами не выявлено, тем не менее, данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.
Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:
Бета-адреноблокаторы:
В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.
Диуретики:
Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию.
Метформин:
У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.
Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:
Интерлейкин II:
Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериального давления, олигурия и даже почечная недостаточность.
