Гидреа® (Hydrea®)
Форма выпуска и состав
препарата Гидреа®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные; крышечка: зеленая матовая; корпус: бледно-розовый матовый; на капсуле имеется надпись черного цвета «CHP 500»; содержимое капсулы — порошок или уплотненная масса белого цвета.
| 1 капс. | |
| гидроксикарбамид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 12.8 мг, лактозы моногидрат — 42.2 мг, натрия гидрофосфат — 36 мг, магния стеарат — 9 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 93.743 мг, титана диоксид — 2.016 мг, краситель железа оксид красный — 0.115 мг, краситель железа оксид желтый — 0.11 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 — 0.017 мг.
Состав чернил для надписи ОПАКОД S-1-277002: шеллак глазурь ~45% (20% этерифицированный) в этаноле, железа оксид черный, пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Гидреа®
Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений.
Противопоказания к применению
Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко — нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.
Прочие: повышение температуры, озноб.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.