Индапамид ретард-OBL (Indapamide retard-OBL)
Форма выпуска и состав
препарата Индапамид ретард-OBL
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| индапамид | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.9 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 55 мг, кополивидон (коповидон) — 4.5 мг, магния стеарат — 1.8 мг, лактозы моногидрат — 58.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 58.1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.5 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, тальк — 0.2 мг, титана диоксид — 0.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Показания препарата
Индапамид ретард-OBL
- артериальная гипертензия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность (анурия);
- печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность;
- гипокалиемия;
- одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, а также при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой или уратным нефролитиазом).
Фармакологическое действие
Диуретик. Антигипертензивный препарат. Представляет собой производное сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует абсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выведение с мочой ионов натрия и хлора и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает выведение ионов калия и магния. Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид, воздействует на сосуды, снижая артериолярное и общее периферическое сосудистое сопротивление. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не вызывающих выраженный диуретический эффект. Применение в высоких дозах не приводит к увеличению степени снижения АД несмотря на увеличение диуреза.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (связанные с гипокалиемией), аритмия, сердцебиение.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе; возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко — панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.
Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипокалиемия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожный зуд, макуло-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Прочие: возможно обострение системной красной волчанки, гипергликемия.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки предпочтительно принимать утром, запивая достаточным количеством жидкости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов лития и индапамида возможно повышение концентрации лития в плазме крови с симптомами передозировки (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция доз), особенно при одновременном соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли (снижение выделения лития с мочой).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (при в/в введении), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином и винкамином, антиаритмическими средствами IA класса (хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом), а также с амиодароном, бретилием, соталолом) повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма типа «пируэт». Факторами риска являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT.
При одновременном применении с НПВС для системного применения, салицилатами в высоких дозах возникает риск острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале терапии контролировать функцию почек.
При одновременном применении с амфотерицином В (для в/в введения), глюко- и минералокортикостероидами (для системного применения), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ, при необходимости — назначение соответствующей терапии.
При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с циклоспорином — повышение концентрации креатинина в плазме крови, при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, нейролептики усиливается антигипертензивный эффект индапамида и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение риска развития артериальной гипотензии.
При введении йодсодержащих контрастных средств (в высоких дозах) возможно развитие обезвоживания организма и увеличение риска развития острой почечной недостаточности. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения из выделения с мочой.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышается риск развития гипокалиемии или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с нарушением функции почек.