Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)
Форма выпуска и состав
препарата Изо-Эремфат
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| изониазид | 100 мг |
| рифампицин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 11.785 мг, коповидон — 4 мг, кроскармеллоза натрия — 19.58 мг, кросповидон — 1.055 мг, гипромеллоза — 2.2 мг, магния стеарат (растительный) — 3.89 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.9 мг, сорбитол — 99.7 мг, тальк — 3.89 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 7.25 мг, макрогол 6000 — 0.76 мг, пропиленгликоль — 0.83 мг, железа оксид красный (E172) — 0.42 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.42 мг, титана диоксид (E171) — 0.32 мг.
100 шт. — контейнеры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
| 1 таб. | |
| изониазид | 150 мг |
| рифампицин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20.17 мг, коповидон — 6 мг, кроскармеллоза натрия — 38 мг, кросповидон — 2.1 мг, гипромеллоза — 3.333 мг, магния стеарат (растительный) — 7.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.8 мг, сорбитол — 199.4 мг, тальк — 7.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10.88 мг, макрогол 6000 — 1.14 мг, пропиленгликоль — 1.24 мг, железа оксид красный (E172) — 0.63 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.63 мг, титана диоксид (E171) — 0.48 мг.
100 шт. — контейнеры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Изо-Эремфат
- лечение начальной стадии туберкулеза легких;
- лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;
- нарушения функции печени и почек;
- подагра;
- тромбофлебит;
- выраженный атеросклероз;
- детский возраст до 12 лет;
- масса тела менее 45 кг;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г
Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.
Рифампицин.
Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.
Изониазид
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.
Побочное действие
Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
Рифампицин
Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.
Изониазид
Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).
Короткий курс лечения:
Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.
Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.
Длительный курс лечения:
Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).
В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.
Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.
Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.
Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).
Лекарственное взаимодействие
Рифампицин
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.