Кандибиотик (Candibiotic)
Форма выпуска и состав
препарата Кандибиотик
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| хлорамфеникол | 50 мг |
| беклометазона дипропионат (безводный) | 0.25 мг |
| клотримазол | 10 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
5 мл — флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пипеткой× — пачка картонная.
× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Показания препарата
Кандибиотик
Для применения у взрослых и детей с 6 лет:
- аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
- острый диффузный наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
Фармакологическое действие
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.
Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Лидокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Резюме нежелательных реакций
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) — аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000, но <1/1000) — нечеткое зрение.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко (≥1/10000, но <1/1000) — зуд, жжение в месте нанесения препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Взрослые
Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3-4 раза/сут. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
- Отвинтить алюминиевую крышку.
- Надеть крышку-пипетку на флакон.
Для приведения пипетки в рабочее состояние надавить на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.
- Закапать капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.
- Закрыть флакон крышкой-пипеткой.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.