Кленбутерол Софарма (Clenbuterol Sopharma)
Форма выпуска и состав
препарата Кленбутерол Софарма
Таблетки круглые, плоские, с фаской и делительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| кленбутерола гидрохлорид | 0.02 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70 мг, крахмал пшеничный — 31.48 мг, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон (повидон К25).
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Показания препарата
Кленбутерол Софарма
Взрослым и детям с 6 лет для лечения:
- ХОБЛ;
- бронхообструктивного синдрома;
- бронхиальной астмы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к кленбутеролу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- тиреотоксикоз;
- тахиаритмия;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тяжелая ИБС;
- инфаркт миокарда (острый период);
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет;
- I и III триместры беременности.
С осторожностью
Гипертиреоз, инфаркт миокарда в анамнезе, ИБС, артериальная гипертензия, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.
Фармакологическое действие
Селективный бета-2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает β2 – адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает в клетках содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Последний оказывает влияние на систему протеинкиназы, в результате чего миозин лишается способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, которые вызывают бронхоспазм и воспаление бронхов.
Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Секретолитическое действие препарата связано с уменьшением вязкости мокроты и облегчением ее выделения.
Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочное действие связано со способностью препарата, хотя и слабо, вызывать возбуждение β1–адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 ч и продолжается до 6-8 ч.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1 000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипергликемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Со стороны сердца: частота неизвестна — сердцебиение, тахикардия, ишемия миокарда.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — снижение или повышение АД.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи, связанная со спазмом почечных сосудов и сфинктера мочевого пузыря.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций, следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в т.ч. на не перечисленные выше. Также можно сообщить о нежелательных реакциях напрямую в адрес Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения. Сообщения о нежелательных реакциях помогают получить больше сведений о безопасности препарата.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослые
По 0.02 мг (по 1 таблетке) 2 раза/сут (утром и вечером). Поддерживающая доза — по 0.01 мг (по 1/2 таблетки) 2 раза/сут.
При более тяжелых состояниях в первые дни назначают по 0.04 мг (по 2 таблетки) 2 раза/сут (утром и вечером). После улучшения состояния пациента дозу препарата необходимо уменьшить.
Дети
Детям с 6 до 12 лет — по 0.01 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут (утром и вечером).
Детям старше 12 лет по 0.01 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут или по 0.02 мг (по 1 таблетке) 2 раза/сут (утром и вечером).
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.
Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами МАО и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата потенцируется трициклическими антидепрессантами,бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается их токсичность.
Галотан и другие галогенизированные гидрокарбоновые средства для анестезии, а также циклопропан, могут потенцировать проаритмогенный эффект бета2–адреномиметиков, в т.ч. и кленбутерола.