Коделмикст® (Codelmicst)
Форма выпуска и состав
препарата Коделмикст®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 500 мг |
| кодеина фосфат (в форме гемигидрата) | 8 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Коделмикст®
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:
- головная боль;
- мигрень;
- миалгия;
- невралгия;
- артралгия;
- альгодисменорея;
- зубная боль;
- посттравматические боли.
Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).
Противопоказания к применению
- выраженная почечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность;
- нарушение гемопоэза;
- генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
- бронхиальная астма;
- легочная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- повышенное внутричерепное давление;
- черепно-мозговая травма в анамнезе;
- острая боль в животе неясной этиологии;
- риск функциональной кишечной непроходимости;
- прием препаратов, содержащих парацетамол;
- прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней;
- алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, аритмиях, желчнокаменной болезни, миастении, заболеваниях надпочечников, гиперплазии предстательной железы, судорогах, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), а также пациентам пожилого возраста.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Парацетамол — неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Продолжительность анальгезирующего действия — 4 ч, противокашлевого — 4-6 ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сонливость; иногда — затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; иногда — тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Прочие: иногда — потливость, затруднение дыхания; редко — нарушения функции печени и почек.
При длительном приеме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. каждые 4 ч, но не более 8 таб./сут.
В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего — более 5 сут. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Колдемикста с ингибиторами МАО вызывает атаксию, артериальную гипотензию, парестезии, нарушение аккомодации.
Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.
Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический аффект.
Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом повышают риск развития гепатотоксичности.
Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.