Контрактубекс (Contractubex)
Форма выпуска и состав
препарата Контрактубекс
Гель для наружного применения матовый, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
| 100 г | |
| лука репчатого луковиц экстракт жидкий | 10 г |
| гепарин натрия | 5000 МЕ |
| аллантоин | 1 г |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, полиэтиленгликоль 200, масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae), вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Контрактубекс
Взрослым и детям в возрасте старше 1 года:
- гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм;
- анкилозы (контрактуры) суставов;
- контрактура Дюпюитрена;
- травматические сухожильные контрактуры;
- растяжки после беременности;
- атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne или фурункулеза);
- профилактика образований патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным веществам: экстракту лука, гепарину натрия, аллантоину; цитронеллолу, гераниолу, бензиловому спирту, цитралю и линалоолу или к другим компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Фармакологическое действие
Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, разрыхляющее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.
Экстракт лука действует как противовоспалительное средство, подавляя высвобождение медиаторов воспаления, а также обладает противоаллергическим действием. Экстракт лука подавляет рост фибробластов различного происхождения и, в частности, келоидных фибробластов.
Кроме ингибирующего действия на митогены показано уменьшение образования компонентов внеклеточного матрикса из фибробластов (например, протеогликанов).
Также экстракт лука обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и препятствуют образованию нефизиологических рубцов.
Гепарин обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным действием и повышает гидратацию тканей. Он также оказывает разрыхляющее действие на структуру коллагена.
При лечении рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты соединительнотканного матрикса является более важным, чем его известное антитромботическое действие.
Аллантоин стимулирует заживление ран; он способствует образованию эпителия и повышает способность тканей связывать воду. Кроме того, его кератолитические свойства и способность усиливать проницаемость кожи повышают эффективность других действующих веществ в составе препарата Контрактубекс.
Также аллантоин оказывает успокаивающее действие, устраняя зуд, часто связанный с образованием рубцов.
Синергетический эффект данной комбинации действующих веществ заключается в супераддитивном ингибировании пролиферации фибробластов и, в особенности, патологически повышенного синтеза коллагена.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
| Очень часто | (≥1/10) |
| Часто | (≥1/100, <1/10) |
| Нечасто | (≥1/1000, <1/100) |
| Редко | (≥1/10000, <1/1000) |
| Очень редко | (<1/10000) |
| Частота неизвестна | невозможно оценить на основании имеющихся данных |
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями являются местные реакции в месте нанесения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубца; нечасто — гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Перечисленные далее нежелательные реакции, указывались в спонтанных сообщениях:
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, чувство жжения в коже, ощущение стянутости кожи, контактный дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — отек, боль в месте нанесения, шелушение кожи в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
В целом препарат Контрактубекс переносится очень хорошо даже при длительном применении. Зуд, который редко наблюдается во время лечения препаратом Контрактубекс, является проявлением желаемого изменения в рубце и обычно не требует прекращения лечения.
Режим дозирования
Наружно.
Расход препарата в одно применение в среднем 0.5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20-25 см2.
Взрослым применяют 2-3 раза/сут, детям старше 1 года — 1-2 раза/сут. Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань.
Курс лечения при свежих рубцах (в т.ч. при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели.
При застарелых плотных рубцах (в т.ч. при анкилозах (контрактурах) суставов, травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем. Курс лечения составляет в среднем 3-6 мес.
При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 мес.
Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Контрактубекс не описано.