Квадроприл® (Quadropril)
Форма выпуска и состав
препарата Квадроприл®
Таблетки от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, круглые, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.
| 1 таб. | |
| спираприла гидрохлорида моногидрат | 6.21 мг, |
| в т.ч. спираприла гидрохлорид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99.77 мг, крахмал кукурузный — 22.5 мг, повидон К30 — 3 мг, глицина гидрохлорид — 3 мг, альгиновая кислота — 13 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 1.2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.03 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, круглые, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.
| 1 таб. | |
| спираприла гидрохлорида моногидрат | 6.21 мг, |
| в т.ч. спираприла гидрохлорид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99.77 мг, крахмал кукурузный — 22.5 мг, повидон К30 — 3 мг, глицина гидрохлорид — 3 мг, альгиновая кислота — 13 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 1.2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.03 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Показания препарата
Квадроприл®
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
- ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, выраженном нарушении функции почек (КК < 10 мл/мин), состоянии после трансплантации почки, стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, первичном гиперальдостеронизме, системных заболеваниях соединительной ткани (например, СКВ, склеродермия), нарушении функции печени, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, соблюдении диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также пациентам пожилого возраста.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ — фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.
Спираприл оказывает антигипертензивное, сосудорасширяющее, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, воздействуя, прежде всего, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.
Эффект препарата развивается в течение 1 ч после приема, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается около 24 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко — обморок; в единичных случаях — тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, протеинурия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: церебральный инсульт, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения сна, нарушение равновесия.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах, изменения вкуса или временная потеря вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; в единичных случаях — кишечная непроходимость, нарушения функции печени, гепатит, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (вплоть до летального исхода).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринит, ринорея, синусит, фарингит, дисфония.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); в единичных случаях — ангионевротический отек кишечника.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения; редко — эозинофилия; в единичных случаях — агранулоцитоз, панцитопения, гемолиз.
Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Прочие: алопеция, онихолиз, снижение потенции; в единичных случаях — повышенный титр антинуклеарных антител.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая.
При артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза препарата составляет 3 мг (1/2 таб.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 мг (1 таб.). Поддерживающая доза составляет, в среднем, 6 мг (1 таб.) в сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Для пациентов с нарушениями функции почек (КК 10-30 мл/мин) рекомендуемая суточная доза составляет 3 мг (1/2 таб.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 мг (1 таб.), которую принимают утром.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), нарушением функции печени, а также у больных пожилого возраста снижения дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Антигипертензивные препараты (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усиливают гипотензивное действие Квадроприла.
НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин), в т.ч. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла.
При одновременном применении Квадроприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, амилоридом, триамтереном), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.
Квадроприл® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).
При совместном применении Квадроприла с аллопуринолом, прокаинамидом, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, ГКС для системного применения) повышается риск развития лейкопении.
Квадроприл® усиливает гипогликемическое действие инсулина, пероральных гипогликемических средств (бигуанидов, производных сульфонилмочевины).
При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла.
Одновременный прием Квадроприла и этанола приводит к усилению действия этанола.