Лоперамид Гриндекс (Loperamide Grindeks)
Форма выпуска и состав
препарата Лоперамид Гриндекс
Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус розового цвета, крышечка темно-зеленого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.
| 1 капс. | |
| лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный V (E131), краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель синий патентованный V (E131), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Показания препарата
Лоперамид Гриндекс
- симптоматическое лечение острой (аллергической, эмоциональной, лекарственной, лучевой) и хронической (при синдроме раздраженной кишки) диареи;
- регуляция стула у пациентов с илеостомой.
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
- диарея инфекционного генеза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность,
- кишечная непроходимость;
- острый язвенный колит;
- дивертикулез;
- диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфекций ЖКТ;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- детский возраст (до 6 лет);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Фармакологическое действие
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Препарат замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие лоперамида развивается быстро и продолжается 4 — 6 ч.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Очень редко — буллезная сыпь, включая erythema multiforme, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — крапивница, ангионевротический отек; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, вздутие или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, запоры; крайне редко — паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Общие нарушения: утомляемость.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.
При острой диарее начальная доза для взрослых — 4 мг; затем — по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого кала); максимальная суточная доза — 16 мг. При хронической диарее рекомендуемая доза для взрослых — 4 мг/сут; максимальная суточная доза — 16 мг. При острой диарее у детей старше 6 лет рекомендуемая начальная доза лоперамида — 2 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза — 8 мг. При хронической диарее детям старше 6 лет лоперамид назначают в суточной дозе 2 мг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют. Максимальная длительность лечения — 2 сут.
Пациенты с нарушением функции печени. Несмотря на то, что данные о фармакокинетике в данной категории пациентов недоступны, ввиду выраженного эффекта «первого прохождения» через печень пациентам с нарушением функции печени при применении лоперамида следует соблюдать особую осторожность (см. раздел Особые указания).
Лекарственное взаимодействие
Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. По данным доклинических исследований, одновременное применение лоперамида (разовая доза 16 мг) с хинидином (разовая доза 600 мг) или ритонавиром (последние являются ингибиторами Р-гликопротеина) вызывало повышение уровня лоперамида в плазме крови в 2 — 3 раза. Ввиду возможного повышения риска возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, при одновременном применении лоперамида с ингибиторами Р-гликопротеина хинидином и ритонавиром следует соблюдать осторожность.
При совместном применении лоперамида и саквинавира, лоперамид клинически значимо снижает терапевтическую эффективность саквинавира.
Одновременное применение лоперамида с ко-тримоксазолом увеличивает биодоступность лоперамида.
Одновременное назначение наркотических (опиоидных) анальгетиков и лоперамида повышает риск возникновения запоров.