Магне B6® форте (Magne B6® forte)
Форма выпуска и состав
препарата Магне B6® форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные двояковыпуклые. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
| 1 таб. | |
| магний (в форме цитрата) | 618.43 мг, |
| что соответствует магнию (Mg2+) | 100 мг |
| пиридоксин (в форме гидрохлорида) | 10 мг |
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза, макрогол-6000, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол-6000, титана диоксид (Е171), тальк.
15 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой (5) — пачки картонные.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Показания препарата
Магне B6® форте
Для применения у взрослых и детей старше 6 лет с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- повышенная утомляемость;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
- одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | частота неизвестна | реакции повышенной чувствительности |
| Желудочно-кишечные нарушения | частота неизвестна | диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | частота неизвестна | кожные реакции |
Дети
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Режим дозирования
Препарат Магне В6® Форте предназначен для приема внутрь во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 2 таб. 2 раза в день).
Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг) — 2-4 таб./сут (10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут)). Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема (например, по 1 таб. 3 раза в день или по 1-2 таб. 2 раза в день).
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® форте следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.