Майзер (Myzer)
Форма выпуска и состав
препарата Майзер
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с красной крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — почти белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок.
| 1 капс. | |
| циклосерин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 140 мг, тальк очищенный — 10 мг.
Состав капсулы желатиновой: [желатин (капсулы крышечка 83.432%/капсулы корпус 83.16%), вода очищенная (капсулы крышечка 14.3%/капсулы корпус 14.3%), краситель азорубин (капсулы крышечка 0.112%), краситель пунцовый [Понсо 4R] (капсулы крышечка 0.384%), краситель солнечный закат желтый (капсулы крышечка 0.072%), титана диоксид (капсулы крышечка 1.4%/капсулы корпус 2.24%), повидон (капсулы крышечка 0.1%/капсулы корпус 0.1%), бронопол (капсулы крышечка 0.1%/капсулы корпус 0.1%), натрия лаурилсульфат (капсулы крышечка 0.1%/капсулы корпус 0.1%)] — 76 мг.
10 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (4) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (10) — пачки картонные.
Показания препарата
Майзер
- лечение туберкулеза легких в активной форме;
- лечение внелегочного туберкулеза (включая заболевания почек) при условии чувствительности микроорганизмов к этому препарату и после неудачного адекватного лечения основными лекарственными препаратами (стрептомицином, изониазидом, рифампицином и этамбутолом);
Подобно всем противотуберкулезным препаратам циклосерин следует использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами, а не как монотерапию.
- применяется также при атипичных бактериальных инфекциях (в т.ч. вызванных Mycobacterium avium);
- может быть эффективным для лечения острых инфекций мочевыделительных путей, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности видами Klebsiella/’Enterobacter и Escherichia coli;
- лечение инфекций мочевыводящих путей, вызываемых бактериями, за исключением микобактерий.
Применять циклосерин для лечения этих инфекций следует только после того, как исчерпаны все обычные средства лечения и когда определена чувствительность микроорганизмов к данному лекарственному препарату.
Противопоказания к применению
- органические заболевания ЦНС;
- эпилепсия, эпилептические припадки (в т.ч. в анамнезе);
- депрессия;
- выраженные состояния возбуждения или психозы;
- сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- злоупотребление алкоголем (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к циклосерину.
С осторожностью назначать циклосерин в детском возрасте.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат. Циклосерин — это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Циклосерин ингибирует синтез клеточной оболочки чувствительных штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий и Mycobacterium tuberculosis. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в концентрации 10-100 мг/л — Rickettsia spp., Treponema spp., минимальная подавляющая концентрация по отношению к Mycobacterium tuberculosis составляет 3-25 мг/л на жидкой и 10-20 мг/л и более — на плотной питательной среде. Лекарственная устойчивость возникает медленно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: связаны с высокими дозами препарата, т.е. более 500 мг в сутки: судороги, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, сопорозное состояние, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и нарушение ориентации, сопровождавшееся потерей памяти, тревожность, периферический неврит, психозы, возможно с попытками самоубийства, изменения характера, эйфория, депрессия, повышенная раздражительность, агрессивность, парез, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог и кома.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.
Прочие: лихорадка, усиление кашля.
К другим установленным побочным эффектам относятся: аллергические реакции, зуд, мегалобластная анемия и увеличение аминотрансфераз в сыворотке, в особенности у пожилых больных с ранее существовавшими заболеваниями печени. Возможно внезапное развитие застойной сердечной недостаточности у больных, принимавших от 1 до 1.5 г циклосерина/сут.
Режим дозирования
Циклосерин применятся внутрь, непосредственно перед приемом пищи (при раздражении слизистой оболочки ЖКТ — после еды).
Взрослые. Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г/сут. Начальная доза для взрослых чаще всего составляет 250 мг 2 раза /сут с 12-ти ч интервалом в течение первых двух недель. Периодически (после нескольких приемов, контролируется уровня препарата в крови). Суточная доза не должна превышать 1 г.
Дети. Обычная начальная доза составляет от 10 мг/кг массы тела/сут, после чего она изменяется в зависимости от уровня препарата в крови и терапевтического эффекта. Суточная доза для детей — 0.01-0.02 г/кг массы тела (не выше 0.75 г/сут.).
Пожилые. Назначается также как и взрослым, но дозу уменьшают в случае нарушенной функции почек. Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг — по 0.25 г 2 раза/сут.
Лекарственное взаимодействие
Циклосерин увеличивает скорость выведения пиридоксина почками (может вызывать развитие анемии и периферического неврита, требуется увеличение дозы пиридоксина).
Одновременное введение этионамида потенцирует нейротоксические побочные эффекты.
Алкоголь и циклосерин несовместимы, в особенности при лечении высокими дозами циклосерина. Алкоголь увеличивает возможность и опасность эпилептических припадков.
Больные, получающие циклосерин и изониазид, должны находиться под контролем, поскольку эти препараты оказывают комбинированное токсическое действие на ЦНС. Может потребоваться корректировка дозы.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.