Моэкс® (Moex)
Форма выпуска и состав
препарата Моэкс®
Моэкс® 7.5
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| моэксиприла гидрохлорид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, красители (Е171, Е172).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Моэкс® 15
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с белым ядром, с риской на одной стороне; с выдавленной надписью «SP» над риской, «15» — под риской и «715» — на другой стороне таблетки; без запаха или со слабым характерным запахом.
| 1 таб. | |
| моэксиприла гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, магния оксид, желатин, магния стеарат, гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е172).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Показания препарата
Моэкс®
- артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Противопоказания к применению
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст.);
- ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе при применении ингибиторов АПФ);
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к моэксиприлу и другим ингибиторам АПФ.
С осторожностью следует назначать препарат при симптоматической гипотензии, аортальном, митральном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, почечной недостаточности (КК < 40 мл/мин), протеинурии (более 1 г/сут), гиперкалиемии, сахарном диабете, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), гипонатриемии (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), нарушениях иммунного статуса, заболеваниях соединительной ткани (СКВ, склеродермия), пациентам, находящимся на гемодиализе, лицам пожилого возраста.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистентного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Начало действия препарата — через 1 ч, максимальный эффект определяется через 3-6 ч, длительность — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 4 недели.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами (более 1%) были головная боль, кашель, головокружение, усталость.
Побочные явления, которые встречались реже (менее 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — тахикардия, боль в груди, сердцебиение, нарушения ритма, стенокардия, инфаркт миокарда, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, синуситы, ринит, глоссит.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса; редко — панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, повышение ферментов печени и/или билирубина в крови.
Дерматологические реакции: крапивница, повышенное потоотделение, выпадение волос, фотосенсибилизация; в единичных случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: лабильность настроения, сонливость, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; очень редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышенное СОЭ, эозинофилия.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита и уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, агранулоцитоз или панцитопения у пациентов при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета, реноваскулярной гипертензии; возможно повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина.
Прочие: миалгия, импотенция, нарушение вкуса, шум в ушах.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, в утренние часы, всегда в одно и тоже время.
Рекомендованная начальная доза для больных, не получающих других антигипертензивных средств, составляет 7.5 мг. В зависимости от динамики АД доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 7.5 мг или 15 мг/сут; максимальная суточная доза — 30 мг.
Если при приеме таких доз не отмечается удовлетворительного терапевтического эффекта, можно дополнительно назначить диуретическое средство (гидрохлоротиазид) в дозе 12.5 мг. После добавления диуретического средства может потребоваться снижение дозы Моэкса.
Если больной предварительно получал терапию диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Моэкса. Если это неосуществимо, то начальная доза Моэкса не должна превышать 3.75 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может возникнуть выраженное снижение АД.
Дозы у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин), пожилых пациентов (старше 65 лет) и у пациентов с циррозом печени обычно не требуют специальной коррекции. Тем не менее, в индивидуальных случаях может быть рекомендована начальная доза 3.75 мг.
Начальная доза у пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК < 40 мл/мин) составляет 3.75 мг 1 раз/сут.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение Моэкса с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушениями функции почек, поэтому их можно совместно назначать только на основе решения лечащего врача, при регулярном контроле уровня калия в плазме крови и показателей функции почек.
При одновременном применении Моэкса с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом отмечается усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с НПВС, эстрогенами, анестетиками возможно уменьшение антигипертензивного действия Моэкса.
При применении Моэкса на фоне приема препаратов лития может наблюдаться замедление выведения лития (необходим регулярный контроль уровня лития в крови).
При одновременном применении Моэкса с с антацидами и колестирамином снижается всасывание активного вещества в ЖКТ.
При одновременном применении Моэкса с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, ГКС для системного применения, прокаинамидом возможно уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения).
При одновременном применении Моэкса с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемии.
При одновременном применении с поваренной солью снижается гипотензивное действие Моэкса.