Наропин® (Naropin)
Форма выпуска и состав
препарата Наропин®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
10 мл — ампулы пластиковые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты (для доведения рН до 4-6), вода д/и — до 1 мл.
20 мл — ампулы полипропиленовые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты (для доведения рН до 4-6), вода д/и — до 1 мл.
100 мл — контейнеры полипропиленовые (мешки) (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
20 мл — ампулы пластиковые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.5 мг, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты (для доведения рН до 4-6), вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы полипропиленовые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
20 мл — ампулы пластиковые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид (в форме моногидрата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.1 мг, 2М раствор натрия гидроксида и/или 2М раствор хлористоводородной кислоты (для доведения рН до 4-6), вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы полипропиленовые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ропивакаина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
20 мл — ампулы пластиковые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Показания активных веществ препарата
Наропин®
Анестезия при хирургических вмешательствах: эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; блокада крупных нервов и нервных сплетений; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Купирование острого болевого синдрома: длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 12 лет, повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.
Фармакологическое действие
Местный анестетик амидного типа. Вызывает анестезию и оказывает анальгезирующее действие. В высоких дозах вызывает хирургическую анестезию, в более низких дозах — блокаду чувствительности с ограниченной непрогрессирующей двигательной блокадой.
Механизм действия связан с обратимым уменьшением проницаемости мембраны нервного волокна для ионов натрия. Вследствие этого происходит уменьшение скорости деполяризации и увеличение порога возбудимости, что приводит к местной блокаде нервных импульсов.
При значительно повышенной дозе оказывает угнетающее действие на ЦНС и миокард (снижает возбудимость и автоматизм, ухудшает проводимость). Ропивакаин характеризуется длительным действием. Продолжительность анестезии зависит от дозы и пути введения, но не зависит от присутствия вазоконстриктора.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные проявления, анафилактический шок.
Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связаны не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (более 1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с применением анестетика.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием ропивакаина.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации, состояния пациента.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ропивакаина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа, возможна суммация эффектов.