Неогепатект (Neohepatekt)
Форма выпуска и состав
препарата Неогепатект
Раствор для инфузий в виде жидкости от бесцветной до светло-желтой окраски, прозрачной или слабо опалесцирующей.
| 1 мл | |
| белки плазмы человека* | 50 мг, |
| что соответствует содержанию антител против вируса гепатита B | 50 МЕ |
* белки плазмы человека 50 мг, из них: иммуноглобулин G не менее 96%, иммуноглобулин A (IgA) не более 2 мг (4%).
Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 — 59%, IgG2 — 35%, IgG3 — 3%, IgG4 — 3%)
Вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные×.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные×.
40 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные×.
× заклеены сверху и снизу самоклеящейся пленкой (контроль первого вскрытия).
Показания активных веществ препарата
Неогепатект
Для в/м введения: экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Для инфузий: иммунопрофилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей — носителей поверхностного антигена вируса гепатита В; иммунопрофилактика гепатита В у пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой); лицам со склонностью к кровоточивости, которым требуется немедленная профилактика гепатита В, поскольку введение в/м препаратов может вести к местным кровоизлияниям; пациентам с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.); профилактика реинфицирования вирусом гепатита В пациентов после трансплантации печени в связи с печеночной недостаточностью, индуцированной вирусом гепатита В; пациентам, у которых не наблюдается иммунный ответ (отсутствует достаточное количество АТ к гепатиту В) после вакцинации, и для которых нужна постоянная профилактика из-за непрекращающегося риска инфицирования вирусом гепатита В.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные реакции, гиперемия кожи, эритема, зуд, прурит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Общие реакции: редко — повышенная температура, недомогание, озноб.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м и в виде в/в инфузий. Дозу, способ введения и схему применения иммуноглобулина устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.
В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.