Невиграмон® (Nevigramon®)
Форма выпуска и состав
препарата Невиграмон®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, с желтым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| налидиксовая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 19 мг, стеариновая кислота — 11 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.75%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0059%, титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.
56 шт. — флаконы полистироловые (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Невиграмон®
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- пиелонефрит;
- цистит;
- уретрит;
- простатит;
- инфекции ЖКТ;
- холецистит.
Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания к применению
- известная повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте или другим компонентам препарата;
- эпилепсия;
- болезнь Паркинсона;
- атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма);
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- порфирия;
- детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью назначать лицам в период от 12 до 18 лет
Фармакологическое действие
Налидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, включая Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P.rettgeri; Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Штаммы Pseudomonas обычно устойчивы к действию препарата.
Налидиксовая кислота действует путем селективного подавления бактериального синтеза ДНК. Действует бактерицидно и бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата).
В низких концентрациях налидиксовая кислота действует только на пролиферирующие микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. В случае более длительного воздействия она ингибирует также бактериальный синтез РНК и белка. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 5 – 75 мкг/мл, но уже в концентрации ниже 10 мкг/мл она эффективна в отношении многих микроорганизмов.
Побочное действие
Влияние на центральную нервную систему: сонливость; слабость; головные боли; головокружение. Имеются редкие сообщения о токсическом психозе, повышении внутричерепного давления или судорогах (при наличии предрасполагающих заболеваний — эпилепсия, церебральный артериосклероз). Были описаны отдельные случаи паралича шестого черепного нерва. Механизм этих реакций неизвестен, но признаки и симптомы их обычно быстро проходят без последствий после отмены препарата.
Влияние на зрение: нарушение зрения (диплопия, снижение остроты зрения, трудность фокусировки) и цветовосприятия. Обычно эти эффекты быстро исчезали при снижении дозы или отмене препарата.
Желудочно-кишечные жалобы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, артралгия с тугоподвижностью и опуханием суставов, редко — ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Кожные реакции: реакции светочувствительности: покраснение и появление пузырьков на коже, полностью проходящие в течение периода от двух недель до двух месяцев после отмены налидиксовой кислоты; однако, возможно вновь появление пузырьков под воздействием солнечного света или при небольших повреждениях поверхности кожи до трех месяцев после отмены препарата.
Прочие: редко встречаются холестаз, парестезия, метаболический ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая анемия, иногда сопровождающаяся дефицитом глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы.
Такие побочные действия как: дисфория и миалгия не были отмечены для Невиграмона.
Режим дозирования
Средняя доза для взрослых (в т.ч. пожилых) составляет 4 г (по 2 капсулы (1 г) — 4 раза/сут) в течение периода не менее 7 дней. В случае, если применение препарата требуется продолжить, доза может быть снижена до 1 капс. (0.5 г) — 4 раза/сут.
Для детей возрастом старше 12 лет (весом более 40 кг) рекомендуется суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема.
Капсулы Невиграмон следует принимать за час до еды.
Лекарственное взаимодействие
Налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или бис-гидроксикумарин, в результате конкурентного связывания с белками плазмы. В случае одновременного применения необходим соответствующий контроль протромбинового времени или международного индекса нормализации (INR), и может возникнуть необходимость в изменении дозы антикоагулянта.
Поскольку для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты необходимым условием является размножение бактериальных клеток, действие налидиксовой кислоты может подавляться в присутствии других антибактериальных соединений, особенно бактериостатических веществ, таких как: тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антагонистом налидиксовой кислоты in vitrо).
Пробенецид подавляет секрецию налидиксовой кислоты в почечных канальцах и может снижать ее эффективность в отношении инфекций мочеполовой системы, увеличивая в то же время риск развития системных побочных явлений.
Совместное применение налидиксовой кислоты и мелфалана сопровождалось гастроинтестинальной токсичностью.