Нитролонг (Nitrolong)
Форма выпуска и состав
препарата Нитролонг
Капсулы пролонгированного действия размер №2; корпус капсулы белого цвета, непрозрачный; крышечка капсулы светло-розового цвета, непрозрачная; содержимое капсул — микрогранулы сферической формы желтого цвета с кремовым или сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
| 1 капс. | |
| нитроглицерин | 5.2 мг |
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза 15.86 мг, целлацефат 26.52 мг, парафин жидкий 3.38 мг, бария сульфат 8.515 мг, яичный порошок 2.08 мг, лактозы моногидрат 3.445 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид 3%, краситель железа оксид красный 0.0857%, желатин до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Показания препарата
Нитролонг
Профилактика приступов стенокардии, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нитратам или любым другим компонентам препарата;
- хроническая сердечная недостаточность при выраженных стенозах аортального, митрального клапанов или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
- тампонада сердца;
- констриктивный перикардит;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст., диастолическое АД менее 60 мм рт. ст.);
- острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);
- токсический отек легких;
- черепно-мозговая травма;
- нарушение мозгового кровообращения, геморрагический инсульт;
- повышенное внутричерепное давление;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) — силденафила, тадалафила, варденафила;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью: тяжелая анемия, гипертиреоз, атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой капсулы, содержащие микрогранулы нитроглицерина. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором — медиатором прямой активации гуанилатциклазы, участвующей в образовании циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) из гуанозинтрифосфата. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Нитроглицерин ограничивает рефлекторные влияния на сосуды и сердце, осуществляющиеся через симпатические нервы; снижает сопротивление периферических и коронарных сосудов; уменьшает венозный возврат крови к сердцу; уменьшает потребность миокарда в кислороде; перераспределяет кровоток в миокарде в пользу очага ишемии; повышает толерантность к физической нагрузке больных со стенокардией. Эффект развивается в течение первого часа после приема внутрь и сохраняется до 6 ч и более.
Побочное действие
Побочные эффекты носят дозозависимый характер и в большинстве случаев связаны с сосудорасширяющим действием нитроглицерина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, чувство жара, тахикардия, ощущение сердцебиения, отек лодыжек и голеней, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД (особенно при передозировке), цианоз, обморок, парадоксальная брадикардия (с острой артериальной гипотензией и/или обмороком), стенокардия (парадоксальная реакция на препарат) при выраженном склерозе коронарных артерий, гиперемия кожных покровов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, при передозировке — тревожность, психотические реакции, общая слабость. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны кожных покровов: дерматит аллергический, дерматит эксфолиативный.
Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, повышенное потоотделение, развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам).
Режим дозирования
Препарат следует принимать натощак. Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Нитролонг рекомендуется принимать только по назначению врача.
Дозы препарата Нитролонг определяются в зависимости от степени тяжести заболевания. Индивидуальная схема назначения должна включать 10-12-часовой «безнитратный» период для предотвращения развития толерантности к нитратам. Пациенты обычно принимают 1 или 2 капсулы 2 раза в день — утром и в полдень. Благодаря пропуску вечерней дозы обеспечивается 10-12-часовой «безнитратный» период. При необходимости возможно применение препарата 3 раза в день с соблюдением 10-12-часового «безнитратного» периода.
У пациентов с преобладанием ночных приступов стенокардии Нитролонг должен назначаться в полдень и вечером.
Максимальная суточная доза – 31.2 мг (не более 6 капсул, содержащих 5.2 мг нитроглицерина).
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Нитролонга и алкоголя может вызвать дополнительное снижение АД и коллапс.
Антигипертензивный эффект препарата Нитролонг может усиливаться при его одновременном применении с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами, прокаинамидом, диуретиками, ингибиторами МАО (МАО), вазодилататорами, фенотиазинами или трициклическими антидепрессантами.
При одновременном приеме с силденафилом, а также с другими ингибиторами ФДЭ-5 может возникнуть резкое снижение АД, поэтому одновременное применение с данными лекарственными средствами противопоказано.
На фоне применения хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременное применение нитроглицерина и дигидроэрготамина может повышать биодоступность дигидроэрготамина.
Одновременное применение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы гепарина (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).
Продолжительный прием изосорбида динитрата с нитроглицерином снижает эффект последнего.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитроглицерина в желудочно-кишечном тракте.