ОрниФлю® (OrniFlu)
Форма выпуска и состав
препарата ОрниФлю®
Суспензия для в/м введения белого цвета, без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| гемагглютинин вируса гриппа птиц типа A серотипа H5N1* | 15±2.2 мкг |
* адсорбированный на алюминия гидроксиде
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — 0.475±0.075 мг, консервант тиомерсал (мертиолят) — 50±7.5 мкг.
0.5 мл (1 доза) — ампулы — пачки картонные — По рецепту
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10 шт.) — пачки картонные — По рецепту
0.5 мл (1 доза) — ампулы (5 шт.) — пачки картонные — По рецепту
Показания препарата
ОрниФлю®
- специфическая профилактика гриппа птиц у людей в возрасте 18 — 60 лет по эпидемическим показаниям.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- повышенная чувствительность к куриному белку;
- системные заболевания соединительной ткани;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
Фармакологическое действие
Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа птиц типа А серотипа H5N1, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц.
После второй вакцинации на 21-28 сутки вакцина должна вызывать прирост гомологичных антител в сыворотках крови в 4 и более раз не менее чем 50 % привитых.
Побочное действие
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Режим дозирования
Вакцинацию проводят двукратно с интервалом 4 недели.
Вакцину вводят в/м, перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.