Овестин® (Ovestin)
Форма выпуска и состав
препарата Овестин®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, диаметром 6.0 мм, с фаской и риской, с гравировкой «DG» над риской и гравировкой «8» — под риской на одной стороне таблетки.
| 1 таб. | |
| эстриол | 2 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг, крахмал картофельный — 10 мг, магния стеарат — 0.5 мг, повидон — 1 мг, лактозы моногидрат — до 100 мг (около 88.25 мг), вода очищенная — q.s. (удаляется в процессе производства).
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Овестин®
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи; пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде; климактерические расстройства, такие как «приливы», ночная потливость; как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка; бесплодие, вызванное цервикальным фактором.
Противопоказания к применению
Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к эстрадиолу, рак молочной железы (в анамнезе; подозреваемый или установленный), выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак эндометрия), влагалищное кровотечение неясной этиологии, нелеченная гиперплазия эндометрия, подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет, венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами, подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина), тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе, заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме, порфирия, сахарный диабет с диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, синдром Дубина-Джонсона, нарушение мозгового кровообращения, синдром Ротора.
С осторожностью
С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) следует применять эстрадиол, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться на фоне применения эстриола): семейная гиперлипопротеинемия, факторы риска тромбоэмболий, факторы риска эстрогенозависимых опухолей (например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы), системная красная волчанка, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, тяжелые заболевания печени (например, аденома), заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно, холелитиаз), печеночная порфирия, сахарный диабет без диабетической ангиопатии, сильный зуд или холестатическая желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), мигрень или сильная головная боль, панкреатит, эндометриоз, лейомиома (фибромы матки), гиперплазия эндометрия в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы, герпес беременных, эпилепсия, отосклероз.
Фармакологическое действие
Женский половой гормон. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.
Со стороны репродуктивной системы: болезненность и напряжение молочных желез; межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища; цервикальная гиперсекреция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Разовая доза составляет 1-8 мг. Максимальная суточная доза — 8 мг. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний.
Лекарственное взаимодействие
Имеются данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.
Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), антиретровирусные препараты невирапин и эфавиренз, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum), усиливают метаболизм стероидных гормонов. Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами. С клинической точки зрения увеличение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности эстриола и изменению характера маточных кровотечений.
Антибиотики (гризеофульвин, ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинилхолина, теофиллина, фолеандомицина.