Пандефлю (Pandeflu)
Форма выпуска и состав
препарата Пандефлю
Суспензия для в/м введения
| 1 доза (0.5 мл) | |
| гемагглютинин вируса гриппа типа A(H1N1v)1 | 15.0±2.2 мкг |
1 адсорбированный на алюминия гидроксиде
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10 шт.) — коробки картонные — для лечебно-профилактических учреждений
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10 шт.) — пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений контурные (2) — пачки картонные.
Показания препарата
Пандефлю
- специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у людей в возрасте 18-60 лет.
Противопоказания к применению
- аллергические реакции на гриппозные вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;
- системные заболевания соединительной ткани;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к куриному белку.
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H1N1)v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Побочное действие
В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Режим дозирования
Вакцину вводят однократно в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.