Праджисан® (Prajisun)
Форма выпуска и состав
препарата Праджисан®
Гель вагинальный белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.
| 1 г | 1 аппликатор | |
| прогестерон микронизированный | 80 мг | 90 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, пальмового масла гидрогенизированного глицериды (Dynasan P 60-F), карбомера гомополимер тип B (Carbomer 934P), поликарбофил (Noveon AA1), сорбиновая кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
1.125 г — аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) — пакеты из алюминиевой фольги и полиэтилена (1) — пачки картонные.
1.125 г — аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) — пакеты из алюминиевой фольги и полиэтилена (15) — пачки картонные.
Показания препарата
Праджисан®
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
- вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
- заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).
Противопоказания к применению
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- порфирия;
- злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
- острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- неполный аборт;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Фармакологическое действие
Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных груб. В малых дозах увеличивает, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира: повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.
Режим дозирования
При лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла в течение 10 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 90 мг прогестерона (1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами): 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.
Правила самостоятельного применения препарата Праджисан
Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
- Следует вскрыть пакет с аппликатором и вытащить аппликатор из него.
- Открутить колпачок.
- Нужно держать аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.
- Следует лечь на спину со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести аппликатор во влагалище.
- Сильно нажать указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.
Примечание:
Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь можно выбросить аппликатор с оставшимся гелем.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами.
Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.