Примовист® (Primovist®)
Форма выпуска и состав
препарата Примовист®
Раствор для в/в введения от бесцветного до светло-желтого или коричневатого, или слегка коричневато-желтого, или слегка зеленовато-желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений.
| 1 мл | |
| динатрия гадоксетат | 181.43 мг (0.25 ммоль) |
Вспомогательные вещества: калоксетовой кислоты тринатриевая соль — 1 мг, трометамол — 1.211 мг, хлористоводородная кислота 3.6% — 8.4 мг, натрия гидроксид — 0.264 мг, вода д/и — 901.195 мг.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные×.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные×.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные×.
7.5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные×.
7.5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные×.
7.5 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные×.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные×.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные×.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — пачки картонные×.
5 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
5 мл — шприцы бесцветного стекла (5) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
5 мл — шприцы бесцветного стекла (10) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
7.5 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
7.5 мл — шприцы бесцветного стекла (5) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
7.5 мл — шприцы бесцветного стекла (10) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
10 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
10 мл — шприцы бесцветного стекла (5) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
10 мл — шприцы бесцветного стекла (10) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
5 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (1) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
5 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (5) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
5 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (10) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
7.5 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (1) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
7.5 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (5) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
7.5 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (10) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
10 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (1) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
10 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (5) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
10 мл — шприцы бесцветного циклоолефинового полимера (10) — контейнеры из ПВХ (1) — пачки картонные×.
× с контролем первого вскрытия.
Показания активных веществ препарата
Примовист®
Для повышения контрастности при проведении МРТ с целью выявления локальных поражений в печени у взрослых.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гадоксетовой кислоте.
Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство, представляет собой устойчивое хелатное соединение Gd-EOB-DTPA (гадолиний-этоксибензид-диэтилентриамин пентауксусная кислота). Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, акатизия, тремор, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, блокада веток пучка Гиса, пальпитация, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, сухость во рту, усиление слюноотделения.
Со стороны органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, паросмия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Со стороны организма в целом: озноб, боли, боли в спине и грудной клетке, астения, общее недомогание, слабость, термочувствительность.
Прочие: менее 1% — обратимое (в течение 1-4 дней) повышение содержания железа и билирубина в сыворотке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Необходимо соблюдать обычные правила, принятые для пациентов с сердечным водителем ритма и ферромагнитным имплантатом.
Пациентам следует воздерживаться от еды в течение 2 ч до обследования, чтобы уменьшить риск аспирации, т.к. тошнота и рвота являются, как известно, побочными эффектами всех контрастных веществ.
При введении контрастного вещества пациент должен находится в положении лежа.
Вводят путем в/в болюсной инъекции. Рекомендуемая доза составляет 25 мкмоль/кг массы тела.
Лекарственное взаимодействие
Анионные препараты, которые преимущественно выделяются с желчью (такие как рифампицин) могут конкурировать с гадоксетовой кислотой за билиарную экскрецию. В экспериментальных исследованиях показано, то антибиотики группы рифамицина блокируют поглощение печенью гадоксетовой кислоты, что приводит к уменьшению ее контрастирующих свойств.
При повышении концентраций билирубина или ферритина уменьшаются контрастирующие свойства гадоксетовой кислоты.