Продетоксон® (Prodetoxon)
Форма выпуска и состав
препарата Продетоксон®
Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.
| 1 таб. | |
| налтрексона гидрохлорид | 1 г |
| триамцинолона ацетонид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат.
1 шт. — полушприцы (1) — пакеты (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Продетоксон®
- лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
- реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.
Противопоказания к применению
- опиоидный абстинентный синдром;
- отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
- положительный тест на наличие опиоидов в моче;
- острый гепатит;
- печеночная недостаточность;
- синдром Иценко-Кушинга;
- системные микозы;
- глаукома;
- остеопороз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.
Фармакологическое действие
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Продетоксон – комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.
За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.
Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны половой системы: возможно — замедление эякуляции, снижение потенции; редко — повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.
Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.
Режим дозирования
Таблетки Продетоксона предназначены для п/к имплантации.
Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном следует начинать после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.
П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1.5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.
В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.
При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.
Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона с тиоридазином.