Прожестожель (Progestogel)

Форма выпуска и состав
препарата Прожестожель

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта, без видимых частиц.

	100 г
прогестерон микронизированный	1 г

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96% (об), вода очищенная.

80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.

Показания препарата

Прожестожель

Взрослым женщинам старше 18 лет для лечения:

• мастодинии;
• диффузной фиброзно-кистозной мастопатии.

Препарат Прожестожель не предназначен для применения у мужчин.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
• рак молочной железы и половых органов;
• опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
• II и III триместры беременности.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия, внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболические заболевания; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Действующим веществом препарата Прожестожель является прогестерон. Механизм действия препарата основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы.

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное применение препарата Прожестожель, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных реакций.

Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в ткани молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения прогестерона позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).