Ринокленил (Rhinoclenil)
Форма выпуска и состав
препарата Ринокленил
Спрей назальный дозированный в виде белой, опалесцирующей, гомогенной или слегка седиментированной суспензии.
| 1 мл | |
| беклометазона дипропионат | 770 мкг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 20 — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 8 мг, бензалкония хлорид — 0.27 мг, фенилэтанол — 2.55 мг, декстрозы моногидрат — 51 мг, вода — до 1 мл.
120 доз — флаконы пластиковые (1) с дозирующим распылителем — пачки картонные.
200 доз — флаконы пластиковые (1) с дозирующим распылителем — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Ринокленил
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит.
Противопоказания к применению
Геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; туберкулез органов дыхания; грибковые инфекции; вирусные инфекции; детский возраст до 6 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к беклометазону и вспомогательным веществам применяемого препарата.
С осторожностью
Амебиаз; глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; гипотиреоз; недавно перенесенный инфаркт миокарда; изъязвления носовой перегородки; после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа; во II и III триместрах беременности; период лактации (грудного вскармливания).
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения.
Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза — по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин — снижение эффективности беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь — усиление действия беклометазона.
Бета-адреномиметики — при совместном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.