Риномарис® (Rinomaris)
Форма выпуска и состав
препарата Риномарис®
Спрей назальный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.
| 1 мл | |
| ксилометазолин (в форме гидрохлорида) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распылительным устройством — пачки картонные.
Спрей назальный в виде прозрачного раствора без запаха.
| 1 мл | |
| ксилометазолин (в форме гидрохлорида) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с распылительным устройством — пачки картонные.
Показания препарата
Риномарис®
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Препарат Риномарис, 0.5 мг/мл, спрей назальный, показан к применению у детей от 2 до 6 лет.
Препарат Риномарис, 1 мг/мл, спрей назальный, показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- гипертиреоз;
- атрофический ринит;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- применение ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального 1 мг/мл);
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.5 мг/мл).
С осторожностью следует применять препарат при следующих заболеваниях:
- заболевания с синдромом удлиненного интервала QT;
- сахарный диабет;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия);
- гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- порфирия;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Фармакологическое действие
Препарат для интраназального применения.
Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду». В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.
Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис®, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения психики: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: редко — повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит; очень редко — апноэ у детей и новорожденных.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — жжение в месте применения.
Режим дозирования
Интраназально.
Взрослые
По 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять препарат более 3 раза/сут. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Дети
Дети в возрасте от 6 до 18 лет — по 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 впрыскиванию раствора с концентрацией 0.5 мг/мл в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Длительность применения у детей определяет врач.
Безопасность и эффективность препарата Риномарис, спрей назальный, 0.5 мг/мл, 1 мг/мл у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Препарата Риномарис, спрей назальный, 1 мг/мл, не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной дозировки.
Лекарственное взаимодействие
Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой). Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с альфа-адреноблокаторами и бета-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению АД в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.