Самарий, 153SM Оксабифор (Samarium, 153SM oxabifor)
Форма выпуска и состав
препарата Самарий, 153SM Оксабифор
Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| самарий-153 | 240-1500 МБк |
| самарий (в форме самария оксабифора) | 62.5 мкг |
| натрия оксабифор | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
500 МБк — Флаконы вместимостью 15 мл (1) — комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
1000 МБк — Флаконы вместимостью 15 мл (1) — комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
2000 МБк — Флаконы вместимостью 15 мл (1) — комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
Показания препарата
Самарий, 153SM Оксабифор
Препарат Самарий, 153Sm оксабифор применяется у взрослых.
- в онкологической практике с целью стойкого снижения интенсивности болевого синдрома, вызванного наличием метастатического поражения костей, а так же для торможения роста метастатической ткани в костных очагах;
- в ревматологической практике для стойкого уменьшения артралгий при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся сильным болевым синдромом (ревматоидный артрит, деформирующий артроз и др.).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам;
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- низкий уровень тромбоцитов (ниже 100,0×109/л);
- низкий уровень лейкоцитов (ниже 2,0х109/л);
- прогрессирующее снижение количества форменных элементов крови;
- предварительная массивная миелосупрессивная химиотерапия;
- угроза компрессионного перелома позвоночника.
Фармакологическое действие
Препарат Самарий, 153Sm оксабифор обладает способностью избирательно накапливаться в метастатических и воспалительно-деструктивных очагах в костной ткани. Благодаря наличию в своем составе радионуклида самарий-153, испускающему бета-частицы, препарат воздействует на клетки метастатического или воспалительного очага и окружающие его нервные окончания, вызывая одновременно обезболивающий и антипролиферативный эффект. Наличие гамма-излучения позволяет регистрировать распределение и накопление препарата в организме при помощи гамма-камеры. По данным последующей остеосцинтиграфия с самарием-153 в очагах поражения регистрируются накопление препарата в 2-3 и более раза выше, чем в симметричных участках здоровой ткани. Эти данные обычно соответствуют результатам диагностики с остеотропными соединениями 99mТс, в связи с чем она может использоваться в качестве критерия отбора для радионуклидной терапии препаратом Самарий, 153Sm оксабифор.
Побочное действие
Непосредственно во время введения и в первые часы после него никаких реакций или побочных действий не зарегистрировано. В течение первых трех суток возможны небольшие токсические реакции в виде тошноты, проходящей самостоятельно или купируемой приемом 1-2 таблеток церукала (метоклопрамида).
В течение первых двух недель возможно усиление болей за счет лучевой реакции тканей в очагах поражения. Обострение может быть купировано приемом анальгетиков и (или) противовоспалительных препаратов. Клинический эффект обычно проявляется спустя две недели. Он носит стойкий характер (свыше 3 месяцев, а у некоторых больных — свыше 6 месяцев после однократного введения).
Режим дозирования
Препарат вводится внутривенно. С целью уменьшения лучевой нагрузки на персонал и безопасности при выполнении процедуры целесообразно использовать методику предварительного разведения в 50-100 мл физиологического раствора. Для этого рекомендуется установить систему для внутривенных вливаний и начать капельное введение физиологического раствора. Затем, временно перекрыв зажимом трубку системы, следует ввести во флакон с физиологическим раствором все требуемое количество раствора Самарий, 153Sm оксабифор, после чего продолжить внутривенное капельное вливание.
В онкологической практике рекомендуется использовать активность из расчета 1,5 мКи/кг веса тела больного. В отдельных случаях она может быть увеличена до 2,0 мКи/кг или уменьшена до 1,0 мКи/кг веса тела.
В ревматологической практике рекомендуется использовать активность из расчета 0,5 мКи/кг веса тела.
При наличии показаний введение препарата можно выполнить повторно через 3 месяца.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Самарий, 153Sm оксабифор
| Органы | Поглощенная доза, мГрМБк |
| Мочевой пузырь | 0,702 |
| Печень | 0,0067 |
| Почки | 0,351 |
| Тонкая кишка | 0,00783 |
| Нижний отдел толстого кишечника | 0,00999 |
| Верхний отдел толстого кишечника | 0,0051 |
| Яички | 0,00756 |
| Яичники | 0,00918 |
Все тело (Эффективная эквивалентная доза(мЗвМБк)) 0,01161
Лекарственное взаимодействие
Радионуклидную терапию Самарий, 153Sm оксабифор можно сочетать с химио- и гормонотерапией, контролируя общее состояние больного и показатели периферической крови (см. Противопоказания).