Синорезид (Sinorezid)
Форма выпуска и состав
препарата Синорезид
Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны и выгравированным символом компании — с другой.
| 1 таб. | |
| лизиноприл | 20 мг |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза (водная), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный, магния стеарат, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны и выгравированным символом компании — с другой.
| 1 таб. | |
| лизиноприл | 20 мг |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза (водная), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Показания препарата
Синорезид
- артериальная гипертензия (у пациентов, которым показано проведение комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
- анурия;
- тяжелая степень почечной недостаточности (при КК < 30 мл/мин);
- ангионевротический отек (в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ в анамнезе);
- проведение гемодиализа с использованием мембран с высокой проницаемостью;
- гиперкальциемия;
- гипонатриемия;
- порфирия;
- прекома;
- печеночная кома;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов.
С осторожностью назначают препарат при аортальном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, пациентам после трансплантации почек, при почечной недостаточности с КК > 30 мл/мин, при первичном гиперальдостеронизме, при артериальной гипотензии, гипоплазии костного мозга, гипонатриемии (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам с заболеваниями соединительной ткани (СКВ, склеродермия), больным сахарным диабетом, при подагре, гиперурикемии, гиперкалиемии, ИБС, цереброваскулярной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием
Лизиноприл — ингибитор АПФ. Нарушает превращение ангиотензина I в биологически активный ангиотензин II, который повышает тонус периферических сосудов, а также способствует секреции альдостерона надпочечниками. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает ОПСС, АД. Уменьшает преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Начало действия — через 1 ч после приема, максимальный эффект — через 6-7 ч, длительность — 24 ч. При артериальной гипертензии терапевтический эффект отмечается в первые дни после начала лечения, но стабилизация АД наступает через 1-2 мес.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием; гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. Практически не влияет на нормальное АД.
Диуретический эффект наступает через 1-2 ч после приема, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
При одновременном применении лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — выраженное снижение АД, боль в груди; редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, головная боль; иногда — лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: иногда — сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны мочевыводящей системы: иногда — уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, гиперурикемия, повышение уровня мочевины и креатинина.
Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Со стороны обмена веществ: иногда — гиперкалиемия или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия; редко — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение толерантности к глюкозе.
Дерматологические реакции: иногда — крапивница, потливость, выпадение волос, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: иногда — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, васкулит, положительные результаты при определении антинуклеарных антител, повышение СОЭ, эозинофилия.
Прочие: иногда — артралгия/артрит, миалгия, нарушение развития почек плода, обострение подагры, снижение потенции.
У большинства пациентов побочные явления были слабовыраженными и транзиторными. Самыми частыми были головокружение, головная боль.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут.
При эссенциальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 1 таб. 1 раз/сут; при необходимости дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек и КК от 30 до 80 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.
У пациентов, получавших предшествующую терапию диуретиками (сопровождавшуюся потерей жидкости и электролитов), после приема начальной дозы Синорезида возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии, поэтому рекомендуют прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения Синорезида.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Синорезида с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у больных с нарушенной функцией почек).
При одновременном применении Синорезида с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении Синорезида с НПВС (в т. ч. с индометацином), с эстрогенами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла.
При одновременном применении Синорезида с препаратами лития возможно замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
При одновременном применении Синорезида с антацидами и колестирамином снижение абсорбции активных веществ из ЖКТ.
При одновременном применении Синорезид усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов и пероральных контрацептивов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств; усиливает действие (в т.ч. побочное) сердечных гликозидов и периферических миорелаксантов.
При одновременном применении Синорезид уменьшает выведение хинидина.
При одновременном применении Синорезида с пероральными контрацептивами снижает действие последних.