СМОФлипид (SMOFlipid)
Форма выпуска и состав
препарата СМОФлипид
Эмульсия для инфузий 20% белого цвета, гомогенная.
| 1 л | |
| масло соевое (рафинированное) | 60 г |
| триглицериды среднецепочечные | 60 г |
| масло оливковое (рафинированное) | 50 г |
| рыбий жир очищенный | 30 г |
| энергетическая ценность 8.4 МДж/л (2000 ккал/л) теоретическая осмолярность 380 мОсм/кг Н2О рН 7.5-9.0 |
|
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г, глицерол (безводный) — 25 г, D,L-α-токоферол — 160-230 мг, натрия олеат — 300 мг, натрия гидроксид — q.s. до рН 8 (для коррекции pH), вода д/и — до 1000 мл.
100 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы бесцветного стекла с держателями (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы бесцветного стекла с держателями (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла с держателями (10) — коробки картонные.
Показания активных веществ препарата
СМОФлипид
Проведение парентерального питания и обеспечение организма необходимым количеством энергии и незаменимыми жирными кислотами, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано: нарушение пищеварения в предоперационном и в послеоперационном периоде; оперативные вмешательства на ЖКТ; заболевания ЖКТ; ожоги; хроническая почечная недостаточность; кахексия.
Противопоказания к применению
Острая фаза шока; тяжелые нарушения жирового обмена (патологическая гиперлипидемия); нарушения метаболизма при тяжелых посттравматических состояниях; сепсис; нестабильная гемодинамика с нарушением жизненных функций (коллапс, острая стадия шока); подозрение на наличие гипертензии в малом круге кровообращения; острая фаза инфаркта миокарда или инсульта; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; острая тромбоэмболия; жировая эмболия; отек легких; декомпенсированный сахарный диабет; ацидоз; острый панкреатит; панкреонекроз; печеночная недостаточность; внутрипеченочный холестаз; почечная недостаточность (при невозможности гемофильтрации или диализа); гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия); выраженные нарушения гемокоагуляции; гипергидратация; гипотоническая дегидратация; гипокалиемия; аллергические реакции в анамнезе (только после проведения аллергических проб); повышенная чувствительность к куриному белку, рыбе, сое, арахису.
С осторожностью
Нарушение жирового обмена, в т.ч. при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушениях функции печени, гипотиреозе, сепсисе; новорожденные с гипербилирубинемией или легочной гипертензией.
Фармакологическое действие
Средство для парентерального питания.
Соевых бобов масло является источником энергии и полиненасыщенных незаменимых омега-6 (линолевая) и омега-3 (линоленовая) жирных кислот, содержит в высокой дозе холин.
Рыбий жир является источником эйкозапентаеновой (EPA) и докозагексаеновой (DHA) кислот. DHA является важным структурным компонентом клеточных мембран, а EPA является предшественником эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.
Триглицериды среднецепочечные обеспечивают организм быстродоступной энергией, благодаря их способности быстро гидролизоваться.
Оливковое масло обеспечивает поступление энергии в форме мононенасыщенных жирных кислот, которые намного меньше подвержены гидролизу по сравнению с соответствующим количеством полиненасыщенных жирных кислот.
Токоферол (витамин Е) оказывает антиоксидантное действие.
Не влияет на функцию почек, изотоничен по отношению к плазме крови, имеет высокую калорийность.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, анафилактические и анафилактоидные реакции).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение или снижение АД, гиперемия.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, синдром жировой перегрузки.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, цианоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны половых органов: очень редко — приапизм.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в шее, спине, костях, грудной клетке и поясничной области
Общие расстройства: часто — небольшое повышение температуры тела; нечасто — озноб; редко — ощущение жара, бледность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в, для инфузий в центральную или периферическую вену.
Доза зависит от используемого препарата, возраста пациента и клинической ситуации.
При определении дозы и скорости инфузии следует учитывать индивидуальные особенности организма пациента элиминировать введенные внутривенно липиды.
Продолжительность курса лечения зависит от клинического состояния и индивидуальных особенностей пациента.
Лекарственное взаимодействие
Применение гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в плазме крови. Вначале это может привести к повышенному липолизу в плазме крови, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.
Соевых бобов масло является источником натурального витамина К1. Это следует учитывать при применении данного средства у пациентов, получавших лечение непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина.
Добавление других лекарственных препаратов или лекарственных средств к жировым эмульсиям для парентерального питания обычно не рекомендуется, кроме случаев, когда их совместимость доказана.
Смешивание с другими инфузионными растворами, с препаратами жирорастворимых и водорастворимых витаминов, с концентратами электролитов можно проводить только в том случае, когда совместимость не вызывает сомнения.