Соматулин® (Somatuline®)
Форма выпуска и состав
препарата Соматулин®
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| ланреотида ацетат | 40 мг, |
| что соответствует содержанию ланреотида | 30 мг |
Вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактид-гликолид), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.
Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл).
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 шт.) — пачки картонные.
Показания препарата
Соматулин®
- акромегалия;
- карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.
Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).
Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.
Режим дозирования
Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.
Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Препарат назначают в/м в дозе 30 мг 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.
Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.