Стаг (Stag)

Форма выпуска и состав
препарата Стаг
Капсулы размер №2, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета.
| 1 капс. | |
| ставудин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 154.88 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1.12 мг, магния стеарат 3 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Капсулы размер №1, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета.
| 1 капс. | |
| ставудин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 206.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 12 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1.5 мг, магния стеарат 4 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин (Е132).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Показания препарата
Стаг
- ВИЧ-инфекция (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность (ХПН) при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дети с массой тела менее 30 кг;
- повышенная чувствительность к ставудину и/или любому из компонентов препарата.
С осторожностью: алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, в т.ч. в анамнезе, панкреатит, одновременный прием с диданозином.
Фармакологическое действие
Ставудин (2’3-дидегидро-3′-дезокситимидин) — синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле 3′-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы β и γ и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, головокружение, астенический синдром; дозозависимые периферические нейропатии (у 19-24% взрослых); двустороннее симметричное чувство онемения конечностей, покалывание, боль в ступнях, кистях.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (1%) различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом; стеатоз с гепатомегалией; гепатит, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: молочнокислый ацидоз различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом (симптомы: тошнота, рвота, боль в абдоминальной области, одышка, тахипноэ, мышечная слабость).
Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.
Прочие: озноб, перераспределение жировой ткани, синдром реактивации иммунитета.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.
Взрослые и дети с массой тела не менее 30 кг
| Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза в зависимости от массы тела | |
| >60 кг | > 30 и < 60 кг | |
| >50* | 40 мг каждые 12 ч | 30 мг каждые 12 ч |
| * Обычная доза, коррекция дозы не требуется | ||
Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Лекарственное взаимодействие
Ставудин не рекомендуется применять одновременно с зидовудином. Превращение ставудина в активный метаболит снижается в присутствии зидовудина, фосфорилирование ставудина также замедляется в присутствии доксорубицина и рибавирина.
Одновременно принимаемые диданозин, ламивудин или нелфинавир не влияют на эффективность препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении с диданозином.
Ставудин почти не связывается с белками крови, что указывает на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.
Не рекомендуется сопутствующий прием препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).
