Суксилеп® (Suxilep)

Форма выпуска и состав
препарата Суксилеп®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — белая затвердевшая масса.
| 1 капс. | |
| этосуксимид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 мг, желатин — 63.99 мг, вода очищенная — 10.42 мг, титана диоксид (Е171) — 1.52 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.07 мг.
100 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Суксилеп®
Малые эпилептические припадки:
- пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;
- миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
- юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Противопоказания к применению
- нарушения функции печени;
- нарушения функции почек;
- заболевания крови;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Механизм его действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.
Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину.
Побочное действие
Дозозависимые нежелательные явления
Со стороны ЦНС: атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, потеря аппетита, понос или запор,снижение массы тела.
Нежелательные явления, независящие от количества принятого препарата
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения.
Прочие: фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Начальная суточная доза Суксилепа для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза Суксилепа составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.
Дозы Суксилепа для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг массы тела приведены в таблице:
| Масса тела (кг) | Число капсул | Суточная доза (мг) |
| 50 | 3 | 750 |
| 67 | 4 | 1000 |
| 83 | 5 | 1250 |
Дозы Суксилепа для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:
| Масса тела (кг) | Число капсул | Суточная доза (мг) |
| 13 | 1 | 250 |
| 25 | 2 | 500 |
| 38 | 3 | 750 |
| 50 | 4 | 1000 |
Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают. Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.
Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксимида в плазме вследствие изменения метаболизма.
Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Суксилепа на ЦНС.
При одновременном приеме Суксилепа с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Суксилеп обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина в плазме крови повышается.
