Суматриптан-Тева (Sumatriptan-Teva)
Форма выпуска и состав
препарата Суматриптан-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон; на одной из сторон — гравировка «5» и «0»; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| суматриптан (суматриптана сукцинат) | 50 мг (70 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70 мг, кроскармеллоза натрия — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.25 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки: Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (E464) — 2 мг, титана диоксид (E171) — 1.1725 мг, лактозы моногидрат — 1.1 мг, макрогол 3000 — 0.4 мг, триацетин — 0.3 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.018 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.0005 мг).
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы; на одной из сторон — гравировка «100»; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| суматриптан (суматриптана сукцинат) | 100 мг (140 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 140 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (E464) — 4 мг, титана диоксид (E171) — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 2.2 мг, макрогол 3000 — 0.8 мг, триацетин — 0.6 мг).
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Показания препарата
Суматриптан-Тева
- мигрень (для купирования приступов, с аурой или без нее).
Противопоказания к применению
- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
- ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала);
- пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС;
- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе), органические поражения мозга, контролируемая артериальная гипертензия, нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, беременность.
Фармакологическое действие
Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D-серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7).
В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток.
Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва.
Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко — менее 0.01% (включая единичные случаи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на ЭКГ, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, «приливы» крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; незначительное повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии; очень редко — судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе); неизвестная частота — тремор, дистония, беспокойство.
Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко — частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; неизвестная частота — ригидность затылочных мышц, артралгия.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия.
Прочие: часто — боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею); неизвестная частота — повышенная потливость.
Режим дозирования
Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой).
Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь — 300 мг.
Лекарственное взаимодействие
Суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
Одновременное применение суматриптана с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии. Суматриптан можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алкалоидов спорыньи и их производных или других триптанов/агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алкалоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны/агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.