Супран (Suprane)
Форма выпуска и состав
препарата Супран
| Жидкость для ингаляций | 1 фл. |
| десфлуран | 100% |
240 мл — флаконы темного стекла (6) — пачки картонные.
240 мл — флаконы алюминиевые (6) — пачки картонные.
Показания активных веществ препарата
Супран
В качестве ингаляционного средства для вводной и/или поддерживающей анестезии у взрослых, а также для поддержания анестезии у детей при проведении хирургических вмешательств в стационарных и амбулаторных условиях.
Противопоказания к применению
Наличие противопоказаний к общей анестезии; установленная или предполагаемая генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии; пациенты с риском ИБС или в ситуациях, когда повышение ЧСС или АД являются нежелательными — в качестве единственного препарата для вводного наркоза; при проведении вводной анестезии у детей в возрасте до 12 лет (т.к. при этом часто встречается кашель, задержка дыхания, апноэ, ларингоспазм и повышенная секреция); при проведении поддерживающей анестезии у детей в возрасте до 6 лет, если не применяется интубация (из-за риска возникновения неблагоприятных реакций со стороны органов дыхания); повышенная чувствительность к галогенизированным углеводородам в анамнезе.
Фармакологическое действие
Средство для ингаляционного наркоза, галогенизированный фтором метилэтилэфир. При ингаляционном введении вызывает зависимую от дозы, обратимую потерю сознания и болевой чувствительности, подавление произвольной двигательной активности, снижение вегетативных рефлексов, а также угнетение дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. К другим членам ряда галогенизированных метилэтилэфиров относятся энфлуран и его структурный изомер изофлуран, галогенизированные хлором и фтором. Десфлуран галогенизирован только фтором. Как следует из особенностей его структуры, коэффициент распределения кровь/газ десфлурана (0.42) меньше, чем у других высоко активных ингаляционных анестетиков, как например, изофлуран (1.4) и динитрогена оксид (0.46).
В исследованиях на животных выявлено, что при сходном кардиореспираторном профиле десфлуран характеризуется более быстрым, по сравнению с изофлураном, введением в общую анестезию и выходом из нее.
В ходе проведения анестезии десфлураном на ЭЭГ отсутствуют признаки эпилептогенного воздействия или других неблагоприятных реакций, а одновременно назначаемые препараты не вызывают каких-либо непредвиденных изменений ЭЭГ.
Исследования на восприимчивой к злокачественной гипертермии линии свиней выявили, что десфлуран является потенциальным триггерным фактором злокачественной гипертермии.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель, часто — задержка дыхания, кашель, фарингит, ларингоспазм, апноэ; нечасто — гипоксия; в пострегистрационном периоде — остановка дыхания, нарушения дыхания, респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, кровохарканье.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, повышение АД, брадикардия, узловой ритм; нечасто — вазодилатация, аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда; в пострегистрационном периоде — остановка сердца, аритмия типа «пируэт», желудочковая недостаточность, желудочковая гипокинезия, злокачественная гипертензия, кровотечения, артериальная гипотензия, шок.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, часто — повышенное слюноотделение; в пострегистрационном периоде — острый панкреатит, абдоминальные боли.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение; в пострегистрационном периоде — судороги.
Со стороны психики: нечасто — тревога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в пострегистрационном периоде — некротический гепатит, цитолитический гепатит, холестаз, желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия; в пострегистрационном периоде — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности КФК, снижение содержания оксигемоглобина в крови < 90%; отклонения ЭКГ.
Прочие: в пострегистрационном периоде — коагулопатия, крапивница, покраснение кожи, желтушность склер, злокачественная гипертермия, астения, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: в пострегистрационном периоде — изменения сегмента ST на ЭКГ, инверсия зубца Т на ЭКГ, повышение активности трансаминаз, повышение активности АЛТ и АСТ, отклонения от нормы результатов тестов на свертываемость крови, повышение концентрации аммония.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: реакции, возникавшие у лиц, не являвшихся пациентами — тахиаритмия, ощущение сердцебиения, жжение в глазах, преходящая слепота, энцефалопатия, язвенный кератит, гиперемия конъюнктивы, нарушение остроты зрения, раздражение глаз, боль в глазах, головокружение, мигрень, усталость, непреднамеренное вдыхание паров вещества, ощущение жжения кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ингаляционно. Десфлуран должен вводиться только квалифицированными специалистами с применением специально предназначенных испарителей, калиброванных для десфлурана. Оборудование для поддержания свободной проходимости дыхательных путей, ИВЛ, обогащения кислородом и сердечно-сосудистой реанимации должно находиться в готовности к немедленному применению. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) десфлурана уменьшается с увеличением возраста пациента.
Доза и схема применения устанавливаются в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с динитрогена оксидом снижает МАК десфлурана.
Десфлуран в концентрации, вызывающей хирургическую стадию анестезии, усиливал действие миорелаксантов, что проявлялось снижением ЭД95 (эффективная доза миорелаксанта, т.е. доза, вызывающая подавление нейромышечной проводимости на 95%). ЭД95 панкурония бромида, атракурия безилата, суксаметония и векурония бромида различны для различных концентраций десфлурана.
У пациентов, получающих опиоидные анальгетики, бензодиазепины или другие седативные препараты, десфлуран необходимо применять в более низких дозах. У пациентов при проведении анестезии десфлураном в различных концентрациях и одновременном введении фентанила в возрастающих дозах, наблюдалось отчетливое снижение потребности в анестетике или уменьшение МАК. При в/в введении возрастающих доз мидазолама отмечено небольшое снижение МАК десфлурана. Можно предположить, что другие наркотические анальгетики и препараты, производные бензодиазепина будут влиять на МАК аналогичным образом.